洛阳惠中生物技术有限公司继年取得“狂犬病灭活疫苗(r3G株)”的新兽药注册证书后,再次取得了中华人民共和国农业农村部兽药产品批准文号批件,产品符合《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等规定。
一
新兽药基本信息
新兽药名称:狂犬病灭活疫苗(r3G株)
注册分类:三类
主要成分:疫苗中含有表达3个G蛋白的重组狂犬病病毒r3G株。
作用与用途:用于预防犬狂犬病。免疫期为12个月。
用法与用量:腿部肌肉注射。3月龄以上犬,每只1ml/头份。接种后30-60日采血测定狂犬病病毒抗体,如抗体水平低于0.5IU/ml,及时加强接种1次,以后每12个月接种1次。
二
相关市场背景情况
狂犬病是由狂犬病毒侵害温血动物和人中枢神经系统的一种人畜共患传染病,人类感染狂犬病的致死率为%,严重威胁人民的生命安全。对犬、猫等动物进行有效的狂犬病疫苗免疫,可大大降低狂犬病在动物间传播及人类被动物致伤感染狂犬病的概率。
公司开发的狂犬病灭活疫苗(r3G株)产品具有以下优势:
(1)利用反向遗传学技术获得携带3G基因的重组狂犬病毒(r3G株)作为生产用毒株,比传统疫苗株增加了2个免疫原基因,免疫原性提高2~2.5倍;
(2)采用悬浮培养工艺,病毒增殖效率提高10倍;
(3)采用毒副作用小、无残留的β-丙内酯灭活剂,有效降低疫苗对接种部位的刺激性,降低副反应率。
狂犬病灭活疫苗(r3G株)批准文号批件的获得标志着惠中生物产品体系的丰富和完善,有效提升了公司在行业内的竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。
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