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采纳股份注射穿刺赛道领军企业,扩品拓客

来源:组合产品 时间:2023-3-19

(报告出品方/作者:开源证券,蔡明子,司乐致)

1、采纳股份:国内注射穿刺器械赛道领跑企业

1.1、公司介绍:十八载持续技术沉淀与创新,产品布局逐渐丰富

采纳科技股份有限公司成立于年,是注射穿刺器械及实验室耗材领域具备较强研发、生产和销售能力的企业之一。经过十八载持续的技术沉淀和创新,公司有自动化程度较高的生产线和完善的质量保证体系,可为客户提供全流程产品服务。创始人陆军先生具有丰富的兽用器械的开发经验以及创业经历。公司在创立之初立足于兽用器械板块,逐渐延伸至医用器械和实验室耗材板块,产品布局逐渐丰富。公司始终秉承“为人类的健康事业而努力奋斗”的价值理念,以“服务客户、提升产品、保证质量”为使命坚守医疗健康领域,致力于成为全球医疗器械行业的领跑者。

1.2、股权架构:实控人公司控制能力较强,子公司分工明确、定位清晰

公司实际控制人为陆军、赵红和陆维炜三人,赵红女士系陆军先生的配偶,陆维炜先生系陆军先生之子。截至年3月31日,三人分别直接持有公司股份28.29%、6.38%和16.16%,三人合计直接持股公司股份50.83%。此外,陆军先生和赵红女士通过维达丰和维达元分别间接持有3.83%的股份,陆军先生和陆维炜先生通过炜达尔间接持有5.32%的股份。三人合计直接和间接持有63.81%的股份,为公司的实际控制人,对公司控制能力较强。

公司董事长兼总经理陆军先生于年至年任职于江阴市气门嘴厂经营部、江阴市天一气门芯有限公司,年至年任职于德壹医疗用品(上海)有限公司和江阴市伊诺尔工业有限公司,从德壹离职后于年创立了伊诺尔;年至年9月,担任采纳有限(采纳股份前身)执行董事兼总经理,年至今,任采纳医疗执行董事兼总经理;年9月至今,任公司董事长兼总经理。陆军先生不断开拓进取,汲取先进发展理念,建立了独立的技术研发中心和专业的研发团队,为公司取得了多项国内外专利,获得全球知名企业的高度认可。

采纳股份子公司定位清晰、分工明确,共同推动公司发展进程。采纳医疗致力于医用穿刺针、注射器等医疗器械的研发、生产及销售,实现医疗业务板块划分;采纳检验致力于医用器械产品的检验检测、研发支持及对外提供相关服务等;采纳国际致力于公司货物和技术进出口业务的销售拓展;采纳畜牧于年4月成立,将充分利用在兽用器械产品领域的领先优势进一步拓展动物健康业务的发展空间。

1.3、核心财务数据:主营业务持续增长,多年沉淀获得市场认可

公司作为国内较早从事注射穿刺器械的企业之一,在创立之初主要专注于兽用注射穿刺器械的生产研发,后延伸到医用器械和实验室耗材领域,产品品种逐渐丰富。目前呈现出三大板块协同发展的趋势,多年的沉淀也逐步获得市场认可。公司主营业务规模持续增长。公司营业收入由年1.43亿元增长至年4.42亿元,CAGR45.67%,归母净利润由年的0.21亿元增长至年1.31亿元,CAGR84.08%。年营业收入同比减少12.47%,归母净利润同比下降4.63%,主要系年口罩业务大幅减少。公司年口罩收入为2.55亿元,年为73.54万元,大幅减少,目前已停止生产销售。剔除口罩业务后营业收入同比增加78.45%,归母净利润同比增加.21%。

-年公司医用产品收入大幅增加,兽用产品收入稳定增长,实验室耗材收入持续增加。年公司医用器械收入同比增加.03%,主要系子公司采纳医疗产能释放,公司医用产品布局快速发展。兽用器械同比增加53.78%,主要系公司海外客户订单逐步恢复,公司生产恢复正常。实验室耗材收入同比增加15.48%,主要系新冠疫情导致病毒检测需求增加,推动病毒采样管订单快速增长。

-年公司注射器成本占比大幅增加,穿刺针和实验室耗材占比下降明显。公司注射器成本占比从年的37.88%上升到年的61.47%,穿刺针成本占比年下降至26.67%、实验室耗材成本占比也有所下降,主要系近年来公司注射器业务规模不断扩大,成本金额和占比逐年递增,而穿刺针受疫情影响订单数量有所下滑。

从各产品的成本要素来看,注射器的直接材料占比下降明显,直接人工及制造费用占比有所提高,主要是年抽调去生产口罩的员工回归注射器车间,并且新增了人力投入以及提高员工薪酬导致;穿刺针的直接材料占比逐年下降,制造费用占比逐年上升,主要是塑座穿刺针销量上升,注塑机的利用率提高,所需模具和设备投入增加导致;实验室耗材的直接材料占比有所下降,委托加工费用占比上升,主要是因为病毒采样管业务大幅增加,不过其原材料成本有所下降,但是由于公司产能不足只能委外加工生产满足订单要求,从而替代了部分直接人工及制造费用。

公司主营业务收入主要来源于境外地区销售。境外销售收入占比从年的89.87%提升到年的90.18%。主要是因为国外医用和兽用器械市场发展相比国内更成熟,消耗量更多,监管体系更加完善。公司从成立之初就立足于国外市场,与多个国际知名企业有长期合作关系。

公司毛利率有所波动但总体水平仍较高,净利率大幅增加。毛利率方面,由年的34.84%上升到年的43.86%,较年的47.95%相比略有下降,主要是受原材料涨价及产品结构调整等影响,但是总体水平仍然较高;净利率由年的14.3%上升到年的29.56%,整体大幅增加。公司在手现金充足,年一季度经营活动获取现金能力略有下降。年,公司现金及现金等价物余额为1.29亿元,在手现金充足。同年,公司经营活动产生的现金流量净额1.60亿元,同比下降5.86%,主要系口罩收入多且回款良好,而之后的Q1大幅减少主要系销售规模增加,部分客户尚未回款,同时原材料采购金额增加所致。总的来看,公司日常经营状况良好,现金流较为充足,有利于公司持续稳定发展。

期间费用率大幅下降,研发投入有所波动。年至年费用占同期营业收入比例分别是18.37%、17.91%、13.61%、10%,整体水平大幅下降。销售费用率降幅明显,主要系运杂费调整使营业成本大幅减少所致;管理费用大幅减少,主要系年公司实施股权激励,扣除后同比增加8.92%;研发费用率降低,主要系病毒采样管收入大幅增加,导致研发费用增速远低于营业收入增速;财务费用率逐年降低,主要系公司短期借款、利息少,汇率稳定导致汇兑损失减少。

公司应收账款周转率较为健康,连续3年高于行业平均水平。-年公司应收账款周转率分别为7.96次、6.90次和7.53次,分别高于行业平均水平5.82次、6.37次和7.43次。年,与同行业可比公司康德莱(3.93次)、三鑫医疗(12.17次)相比差异较大,主要系各企业产品类型、客户分布、订单等影响;与宏宇五洲(6.20次)相比差异较小,主要因为两家企业客户分布以海外为主,回款速度较快。

公司存货周转率逐渐提升,但低于行业平均水平。公司以ODM/OEM为主,导致定制化产品、在产品和半成品较多。年公司存货周转率为4.49次,与可比公司康德莱(3.96次)、三鑫医疗(5.13次)相比差异较小,主要系病毒采样管收入增长导致期末在产品和产成品增加;与宏宇五洲(8.15次)相比差距较大,主要系其部分订单通过集中采购的方式交付。

2、行业概况:中国注射穿刺市场空间广阔,发展潜力较大

2.1、医用注射穿刺市场规模广阔,产品不断更新迭代

2.1.1、注射穿刺耗材刚需大,消耗量多,在低值医用耗材中占比最高

公司的核心业务医用器械的产品主要是注射器/针类、胰岛素类、采血类,都属于在临床中应用非常广泛的低值医用耗材中的细分行业。低值医用耗材能够提高治疗安全性,并且有效防止医患间疾病交叉感染,其应用领域随着医学的进步越来越广阔。注射穿刺市场的需求预计将稳定增长,并且没有明显周期性。低值医用耗材市场规模持续增加。从全球来看,根据BMIResearch报告,年全球低值医用耗材市场规模约为亿美元。从国内来看,根据中商产业研究院数据,我国低值医用耗材市场规模从年的亿元上升到年的亿元,CAGR18.96%。其中注射穿刺类市场规模占比最大,约为30%。

注射穿刺是指将穿刺针刺入人体注入药物,目的是输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验等。目前,医用注射穿刺器械主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域,其中输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段。总的来看,医用注射穿刺耗材刚需大,消耗量多。全球注射穿刺器市场规模逐渐提高。根据GrandViewResearch的数据,全球注射穿刺市场规模稳步上升,CAGR为8.5%,预计年将达到亿美元。根据最新年的数据,其中中国占全球市场的31%,为最大注射器的消费国,美国以18%位列第二,日本和德国分居第三第四。中国注射穿刺市场增速较快。根据医械汇数据显示,我国医用注射穿刺市场从年亿增长到年亿元,CAGR19.42%,并且随着低值医用注射器耗材出口规模的快速上涨,注射穿刺类耗材也将迎来高速发展期。

目前中国医用穿刺器械产品的消耗量与发达国家相比仍然较低,不过随着城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、人口老龄化的加重、诊疗次数的提升、居民生活水平的提高等多种因素影响,作为临床治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械,注射穿刺器械在我国的发展潜力较大,市场需求将保持持续增长态势。公司处在医用注射穿刺器械产业链中游,上下游供需稳定。医用注射穿刺器械产业链上游主要为高分子材料制造业,包括医用针管焊接及热处理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,生产企业较多,竞争较为充分、供应稳定。中游包括针管成型及后处理、针管配套及穿刺器组装、消毒灭菌等关键制造环节。下游为医疗器械经营企业和直接面向终端消费市场的各级医疗机构,售后服务长期稳定,合作关系密切持久。

2.1.2、医用注射穿刺器械产品发展日益安全化、可靠化

医用注射穿刺器械安全性和可靠性持续增强。常规注射器在注射穿刺器械中占比最大,主要是目前各类疫苗接种、药剂注射已经是社会的刚需,难以被其他方式替代。而新技术的应用必须要经过充分的临床验证直至具有较高成熟度时才会被市场接受,所以技术路线稳定,且主要是针对临床或居家医疗市场需求的产品更有优势。安全注射器有主动式和被动式两种。主动式安全注射器需要医护人员手动将防护罩盖住暴露的针头并锁定装置。由于还存在手动操作,其不足以防止所有交叉伤害的发生。被动式安全注射器则通过弹簧自动将针头缩回针管并锁定,无需手动操作,能够极大程度地避免交叉伤害。此外,还有避免完全使用弹簧,通过螺纹接口传递柱塞杆来缩回针头的安全注射器,这有助于人们在注射过程中看到注射器以及其内含药物。

安全注射器既可以避免医护人员受伤,防止交叉感染;又可以消除废弃注射器回流市场和重复使用的可能性。根据MarketDataForecast统计,年全球安全注射器市场总值达到54.8亿美元,预计年增长到84.2亿美元,CAGR8.96%。受疫情影响,各国对医护产品安全性的重视程度越来越高,安全注射器的市场规模预计快速提升。此外,预填充式注射器发展速度同样日益提升。主要原因是一方面随着生物技术疗法以及注射给药数量增多,患者本人注射频次增加,而预填充式注射器可以减少不必要的步骤,从而让注射器械的使用更加快捷简便。另一方面,据公司招股书所述,其可以节省10%-15%,甚至是20%的原料药,防止药物填充过度,从而增强其可靠性。

2.2、兽用注射穿刺市场规模稳定增长,产品技术水平持续提升

2.2.1、下游畜牧业管理日趋科学规范,兽用器械稳定增长

兽用器械指单独或组合适用于动物的医用器械、设备、器具、材料,包括所需的软件,主要应用在畜牧养殖和宠物饲养的疫苗及其他各类药物注射。与医用注射穿刺器械相比,兽用器械的适用对象种类和体型等方面存在较大差异,有特殊用途或其他功能的品种规格较多,具有可重复使用的特性。按照可使用次数,兽用注射器可分为一次性注射器和可重复使用注射器,按照注射剂量可分为普通固定剂量注射器、连续注射器。由于存在可重复使用的情形,因此兽用注射针头分为一次性注射针头和可重复使用注射针头。

对畜牧养殖及宠物饲养来说,疫苗注射是刚性需求。根据FROSTSULLIVAN的数据,以需求规模计,全球兽用注射穿刺器械市场容量从年的26.5亿美元增长到年的33.7亿美元,CAGR5.0%。中国兽用注射穿刺器械市场容量从年的17.6亿元增长到年的24.7亿元,CAGR7.0%,预计年达到35.1亿元。主要系行业集中化加深以及疫苗注射等预防管理日趋规范。

美国和欧洲市场保持领先,中国市场占比3.2%。根据HealthforAnimals数据,从收入分布来看,美国、欧洲年收入占比分别达到了34.2%和19.0%,处于领先地位;亚洲已成为了全球第三大市场,其中中国和日本收入占比都为3.2%。

兽用注射穿刺器械产业的下游主要是畜牧业,通过注射器注射药物是动物治疗或防疫的最佳方法,因此兽用注射穿刺器械的发展和畜牧业的景气程度息息相关。但是目前的兽用注射使用存在消毒不完整,注射器和针头多次使用,注射部位掌握不准等问题,容易造成免疫效果失败、牲畜非正常死亡发生,给养殖户带来较大的经济损失。在欧美等发达国家和地区,由于其下游畜牧养殖业集约化程度较高,市场需求大,产品种类丰富,相关设备以及技术相对成熟,因此兽用器械行业集中度相对较高。不过随着国内畜牧养殖业规模化程度提升,以及宠物诊疗需求的提升,国内兽用器械市场规模有望快速增加,产业分散的局面也会得到改变。

2.2.2、兽用注射穿刺器械行业发展日益安全化、高效化

随着规模化养殖及生产技术提高,兽用注射穿刺器械产品不断更新升级,环保性、安全性以及操作性不断得到增强,效率有效提升。兽用注射针针座由主流的铜座演化成更环保的铝座、高强度的ABS(丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三种单体的三元共聚物)等材料;针管材料从可能断裂在动物体内的不锈钢升级至具有更好刚性和韧性以及可通过金属探测器发现的双相不锈钢及马氏体不锈钢针。

兽用注射穿刺器械经历了从一次性注射器到可重复使用的注射器,再向连续注射器发展的历程。连续注射器通过一次性装载药剂,在连续等量的注射过程中无需重新填装,最大程度节省时间和药剂。随着下游畜牧业向规模化发展,普及率将不断提高。兽用注射穿刺器械将向连续化推进,技术水平日益安全化和高效化。

2.3、注射穿刺器械行业壁垒高,竞争者进入难度较大

注射穿刺器械行业在客户、技术、行业准入、知识产权以及资金等方面铸就了较高的行业壁垒,导致竞争者想要进入该行业的难度较大,需要经过长时期的积累。从客户角度来看,注射穿刺器械的客户对供应商的要求相对较高,注重产品质量及售后服务,因此需要严格的质量体系认证和生产现场检查,有较长考察期。在进入客户合格的供应商名单后,双方将会形成长期稳定的合作关系,并且一般情况下不会轻易改变。从技术角度来看,注射穿刺器械生产商需要掌握多种技术,还要进行合理有效地运用并不断改进,从而得到生产精度高、工艺复杂、消毒灭菌严格的注射穿刺器械。此外,在大部分情况下,该领域客户所需的生产设备需要定制,这会对技术提出更高的要求。因此,该领域的新竞争者想在短期内从技术层面进入有一定的困难。

从行业准入角度来看,不同国家和地区对医疗器械产品的市场准入都有严格的规定和管理。欧盟医用穿刺器械属于Ⅱa类医疗器械,要求产品必须通过第三方CE产品认证;美国医用穿刺器械一般属于第Ⅱ类医疗器械,要求产品要通过FDA注册才能进入市场。我国的医用穿刺器械大部分属于第三类医疗器械,需要严格保证安全性和有效性,在生产流通前必须向食品药品监督管理局申请进行产品注册或者办理备案,经过多重审核/审批才能取得医疗器械生产许可证或生产备案凭证。因此,医用穿刺器械的产品准入需要一段相当长的周期,对新进入者具有很高的门槛。

从知识产权角度来看,医疗器械行业属于技术密集型行业,知识产权构成较为复杂,产品涉及专利数量多,保护期长,仿制难度高。行业龙头也会对其主要产品技术进行专利保护,而潜在进入者则需要长时间的积累才能够有所进步。从资金方面来看,企业在生产环境上要求较高,不同于建设普通车间,其需要资金建设十万级或更高要求的洁净车间,从而保证产品性能和质量。同时在客户需求不断升级变化的情况下,企业从设计到研发到生产再到投入市场,整个过程会消耗大量人力、物力、财力,因此企业需要一定的资金实力以持续发展。

3、公司业务概况:三大细分领域产品线丰富,向好发展趋势持续保持

3.1、公司三大业务快速发展,原材料采购成本构成变化明显

3.1.1、三大板块共同发展,核心客户整体较为稳定

从行业分布来看,公司主要从事医用器械、兽用器械以及实验室耗材三大板块的业务,通过ODM/OEM等方式为客户提供产品。具体来看,医用器械包括各类一次性注射器、注射针、采血针、胰岛素注射器/针、导管类输注产品等医用耗材,主要适用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉等注射或输注;兽用器械包括兽用注射针、注射器等穿刺注射器械,主要用于动物防治防疫的药液注射;实验室耗材主要包括培养皿、试剂管、细菌过滤盒等产品,用于对各类药品、食品、保健品(主要是液体类的)等微生物或细菌进行检测。

公司创立之初以兽用产品为主线,生产研发经验丰富,拥有行业领先产品及工艺;年发展实验室耗材业务,其中细菌过滤盒为自主研发的特有产品,可以将细菌过滤及培养同步进行;年延伸至医用器械,并于年创立采纳医疗实现业务板块的划分,后续研发形成安全胰岛素注射器、安全采血针等生产工艺。

公司以OEM和ODM销售为主,自有品牌销售收入增加。公司ODM模式下覆盖了注射穿刺类器械的所有主要产品,OEM模式主要以试剂管、过滤盒以及部分兽用穿刺针产品为主,自有品牌模式包括少量注射器和穿刺针。公司自有品牌及ODM模式下的收入合计占比逐年提升,主要系一方面客户认可度提升,另一方面为公司医用注射器产品收入增长迅速导致。H1公司自有品牌收入占比大幅提升至13.83%,主要系公司开始向Medline等客户进行一次性注射器、安全注射针等自有品牌的销售。

公司以海外销售为主,客户大部分为国际知名的医用器械及兽用器械厂商,包括Neogen(纽勤)、Medline(麦朗)、ThermoFisher(赛默飞世尔)、McKesson(麦克森)、Covetrus、HenrySchein(汉瑞祥)等,这些厂商业务规模大,对供应商甄选严格,一般需3年以上考察期才可正式建立合作关系。客户主要从供应商审核和产品审核两个维度对供应商进行考核认证。公司与客户之间保持长期紧密的合作关系,也不存在对单个客户严重依赖的情况。图37:客户从供应商审核和产品审核两个。

公司多种主打产品均为主要客户%采购,成为多家全球知名企业的独家供应商。如销售至Neogen的可发现注射针、细菌过滤盒、护套注射器以及一次性注射器;销售至ThermoFisher的铝座交换针以及销售至Medline的安全采血针和安全胰岛素注射器。公司营业收入的前五大客户整体占比超过69%,主要是因为公司采取“以销定产”的模式进行生产,个别客户订单有所波动导致不同。在剔除口罩业务之后,公司前五大客户整体变动情况较少。此外公司第一大客户Neogen年的占比下降,避免了对某一客户过度依赖的情况发生。

Neogen(纽勤)成立于年,主要研发、生产并销售食品安全和动物安全检测产品。公司与Neogen从年开始合作,并形成长期的框架协议,主要产品包括可发现注射针、细菌过滤盒、护套注射器、一次性注射器等,且都占其%采购量为独家供应商。剔除口罩业务影响,至年Neogen始终为公司的前五大客户,交易金额除年穿刺针收入减少呈现下降趋势外,整体保持增加,但占比逐年下降,收入结构更为均衡。

ThermoFisher(赛默飞世尔)主要销售高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂等实验室产品。公司与ThermoFisher从年开始合作,并形成长期的框架协议,主要包括病毒采样管、铝座交换针等产品,其中铝座交换针采购量占比达到%为独家供应商;病毒采样管采购量占比达到50%为主要供应商。、、均为公司前五大客户。近两年交易金额大幅增加,主要系新冠肺炎疫情影响,病毒采样管订单大幅上升所致。

GBUK是英国区域品牌商,主要从事营养注射器的研发销售。公司与GBUK合作3年以上,主要产品包括口罩和医用营养接口注射器。其医疗保健业务包括血压监测、胸部引流、一次性医疗服装、患者抽吸耗材、抽吸和流体管理、注射器针头和配件、泌尿科、血管通路、女性健康、伤口引流等。剔除口罩业务影响,至年GBUK始终为公司的前五大客户。年,GUBK与公司交易金额大幅增加至.19万元,占比也达到12.39%,主要系营养接口注射器业务大幅增加所致。

Medline(麦朗)是美国规模最大的私人跨国医疗设备和医疗用品制造商和卫生保健用品生产商和分销商之一。公司与Medline合作3年以上,主要产品包括安全采血针、安全胰岛素注射器、一次性注射器等,其中安全采血针和安全胰岛素注射针采购量占比达到%为独家供应商;一次性注射器采购量占比达到50%为主要供应商。剔除口罩业务影响,至年Medline始终为公司的前五大客户。Medline与公司交易金额逐年上升,交易金额占比年有所下滑,但整体保持稳定增加趋势。近两年合作金额大幅增加主要系一次性注射器订单增长以及兽用业务合作拓展所致。

McKesson(麦克森)是全球领先的供给、信息和保健管理产品及供应商,从事治疗药物和化学药物的进口和批发,主营业务包括北美医药分销及服务收入、国际产品、医用外科分销和服务、技术解决方案服务。公司与Mckesson合作3年以上,且签订长期框架协议,主要产品包括一次性注射器、普通胰岛素注射器等。剔除口罩业务影响,至年Mckesson始终为公司的前五大客户。年至年,Mckesson与公司合作关系稳定,交易金额呈现快速增长的趋势。

HenrySchein(汉瑞祥)是为正规医疗从业者提供卫生保健产品和服务的国际供应商。HenrySchein通过两个分部开展业务:医疗保健分销分部覆盖了牙科、医药、动物保健和国际经营;技术分部为医疗保健从业者提供软件、技术和其他服务。HenrySchein与公司合作3年以上,主要产品为护套注射器,和年为公司的前五大客户。年底,HenrySchein拆分其兽用部门和VetsFirstChoice合并形成Covetrus。Covetrus拥有全面的服务和技术平台以及供应链基础设施,致力于支持伴侣动物、马和大型动物兽医市场,与公司也合作3年以上,主要产品为护套注射器和一次性注射器。由于业务拆分,导致两家企业和采纳交易有所波动,但目前整体上已逐渐稳定。

3.1.2、产品生产流程严格完整,原材料采购成本结构变化明显

公司产品生产流程较为严格完整,从工艺设计和验证到最后的开发量产,一般需3年以上。在生产过程中,公司制定有标准的作业流程,注射器、穿刺针和过滤盒产品主要包括铝座及铝芯生产、注塑、印刷、组装、包装以及灭菌等环节。随着公司三大业务的快速发展,各类原材料采购金额大幅增加,占比有所波动。公司原材料主要由零配件、塑料粒子及包装辅材构成,其中零配件又包括针座、针管、胶塞。针座采购金额占比逐年下降,主要系疫情影响导致客户订单减少;塑料粒子和包装辅材采购金额占比大幅增加,主要系病毒采样管等产品销售数量快速增长所致;其他基本保持稳定。总体来看,原材料的采购额与销售额波动趋势一致。

公司铜座和铝座采购单价较为稳定,塑料粒子和包装辅材波动较大。年上半年,公司铜座和铝座采购单价分别为.92元/万个和.55元/万个,基本保持稳定;塑料粒子采购单价01.06元/吨,相较年增加11.63%,主要系石油等大宗商品价格波动较大所致;彩盒和外箱采购单价分别为1.45元/只和4.61元/只,相较年分别增加40.65%和12.99%,主要系客户要求方式不同导致差异较大。

公司穿刺针原材料成本有所下降,注射器及实验室耗材原材料成本大幅增加。近几年公司穿刺针采购成本呈现下降趋势,主要系疫情影响客户订单减少,年开始逐渐恢复;注射器采购成本大幅增加,仅年上半年就达到全年的86.15%,主要系公司医用产品的投入及快速发展导致;实验室耗材年上半年的采购成本就已超过全年,主要系疫情影响,病毒采样管订单较多导致。公司穿刺针原材料成本中针座占比下降明显,塑料粒子逐年增加。年上半年针座成本占比为39.19%,继续减少,主要系安全注射针、镶嵌注射针及塑座注射针等产品都为成本较低的塑座及铝塑镶嵌座;年上半年塑料粒子成本占比为8.68%,继续大幅增加,主要系一方面采购价格增加,另一方面安全注射针塑座体积大,耗用多。

公司注射器原材料成本中针管占比大幅增加,胶塞和塑料粒子下降明显。年上半年针座成本占比为6.12%,相较年的3.54%大幅增加,主要系注射器(带针)产品占全部注射器比例为95.20%,所需针管较多;年上半年胶塞和塑料粒子成本占比分别为9.72%为36.13%,分别相较年的12.91%和42.04%下降明显,主要系胶塞采购价格下降以及其他原材料大幅增加导致。

公司实验室耗材原材料成本中塑料粒子占比大幅增加,过滤膜卷下降明显。年和年上半年塑料粒子成本占比分别为61.56%和63.30%,与之前两年相比大幅增加,主要系新冠疫情影响,病毒采样管订单大幅增加导致耗用塑料粒子增加。年和年上半年过滤膜卷成本占比分别为20.68%和16.57%,与之前两年相比下降明显。

3.2、医用器械产品实施差异化竞争,紧跟产品市场发展趋势

年开始,公司逐渐开展医用器械业务板块,在创立采纳医疗之后,公司的产品线也逐渐丰富。公司销往欧美地区的产品主要包括:一次性使用无菌注射器、营养喂食注射器、麻醉注射器、胰岛素注射器等常规产品以及安全胰岛素注射器、安全采血/输液针、安全注射针等多项高附加值产品。公司医用器械产品营业收入大幅增加,从年的.75万元上升到年的2.11亿元,同比增加.03%,CAGR.90%,主要系子公司采纳医疗于年底投产,公司医用产品布局快速发展,年公司医用产品营收占比超过了兽用产品。公司紧跟医用器械发展趋势,FDA注册产品数量逐步增加,客户合作逐渐深入。

公司医用注射器平均成本逐年下降,平均单价有所波动。年上半年注射器平均成本为0.19元/套,逐年下降,主要系成本较低的一次性注射器产品销售规模上升、子公司采纳医疗产能规模效应释放、设备自动化程度提升,生产效率提高,耗用人工减少;平均单价为0.31元/套,有所波动,主要系产品结构变化、批量销售、定价等因素影响。公司医用穿刺针平均成本及平均单价大幅下降。年上半年穿刺针平均成本为0.14元/支,同比下降89.39%,主要系单位成本较低的一次性医用塑座注射针订单量较大以及安全注射针也逐步放量导致;平均单价为0.27元/支,同比下降85.48%,主要系单价较低的一次性医用塑座注射针订单量较大导致。

由于公司以境外市场为主,客户主要也都是国外大型医疗企业,因此一定程度上能够较早地获取国际市场的前沿信息,并可以结合市场变化进行特定产品的开发和储备;公司部分产品在国内还没有同类产品,在功能及应用上具有一定优势,如锁扣式安全采血/输液针、滑套锁扣式安全疫苗注射器和自动安全自毁注射器。

中国医用注射穿刺器械市场中制造企业较多,竞争较为激烈,市场集中度较低。年,行业龙头康德莱占据5.32%的市场份额,而采纳股份只占据0.27%,市场规模相对较低,主要是因为公司医用产品于年末开始投产,发展时间较短,产能也相对有限,但是从增长率来看已有显著提升。在医用器械领域,公司主要产品的国外竞争对手包括美国BD公司、日本尼普洛株式会社、日本泰尔茂株式会社、德国贝朗医疗集团,国内竞争对手包括康德莱、三鑫医疗、宏宇五洲等。

与国内企业相比,公司在产品质量控制、产品性能、产品差异化等方面存在优势。产品质量控制方面,公司拥有超6.8万平方米生产车间,符合GMP标准的十万级净化车间4万多平方米;产品性能方面,公司部分产品滑动性能优越、残留量少及穿刺力较大;产品差异化方面,公司产品的功能和应用上安全性较高。

3.3、兽用器械产品特色明显,国内市场占有率排名第一

兽用器械是公司创立之初就存在的业务,经过多年的发展,产品优势及特色明显,并拥有优质稳定的客户资源。随着疫情好转,在下游畜牧养殖行业集约化趋势以及宠物诊疗行业蓬勃发展下,公司兽用产品销售规模将保持稳定增长的态势。公司兽用器械产品收入从年的0.93亿元上升到年的1.55亿元,同比增加53.78%,CAGR18.85%,主要系公司海外客户需求有所增加,较年相比订单逐步恢复,公司生产排单也恢复正常。

公司兽用注射器平均成本及平均单价有所下降。年上半年兽用注射器平均成本稳定在0.23元/套,主要系护套注射器模具进行改造和更新,生产效率提升,以及单位成本较低的一次性使用注射器销售占比上升导致;平均单价下降至0.36元/套,主要系单价低的一次性兽用注射器销售比例上升。公司兽用穿刺针平均成本及平均单价保持稳定。年上半年,公司兽用穿刺针销售量受疫情影响明显减少;平均成本波动较小,为0.22元/支;平均单价略有下降,为0.32元/支,主要系单价相对较低的13mm型国内款铜座针和镶嵌注射针销售占比上升。

与国内企业相比,公司在生产环境及质量把控、产品差异化、产品性能等方面存在优势。生产环境及质量把控方面,公司有专业的厂房及高自动化的设备,而国内竞争对手规模较小,质量把控水平一般;产品差异化方面,公司的“可发现兽用针”、“一次性铝塑镶嵌注射针”等都是自主开发的独有产品;产品性能方面,公司招股书披露,针座连接牢固度及穿刺力等指标均高于市场同类产品。由于该行业存在广大的下沉市场,全国范围内有诸多小型的生产加工作坊以便满足当地市场,因此在全国具有高影响力的品牌不多。中国兽用注射器/针生产厂家呈现分散化的特征,行业集中度也不高。根据FROSTSULLIVAN市场统计报告显示,年公司在国内兽用注射器/针市场份额为4.1%,排名第一。

公司兽用器械体现出“研发生产定制化、产品及服务差异化”的特点。公司生产的“可发现注射针”属于独有产品,可有效检测出动物身体中断针、漏针的存在,目前市场中尚无同类产品销售;“一次性铝塑镶嵌注射针”、“兽用护套注射器”通过设计创新及工艺改善,有效提升针头及注射器的使用寿命和安全性。

3.4、实验室耗材收入大幅增加,预期将扩大下游应用领域

公司实验室耗材包括细菌过滤培养一体盒、试剂管等产品。实验室耗材收入从年的.35万元上升到了年的.25万元,同比增加15.48%,CAGR为45.72%。年度有所下滑,主要系当年价格较高的细菌过滤盒、试管婴儿培育管产品订单减少、销量下降导致;年和年大幅上升,主要系新冠疫情导致病毒检测需求增加,推动病毒采样管订单快速增长。公司实验室耗材平均单价及平均成本逐年下降。公司年1-6月销售量已超年全年销售量,平均单价为0.20元/个,同比减少66.67%;平均成本为0.06元/个,同比减少64.71%,主要系新冠疫情影响,病毒采样管业务销量快速上升,而其价格和成本都较低,从而导致实验室耗材平均单价和平均成本显著下降。

细菌过滤盒为公司特有的实验室耗材产品。其主要应用在饮料生产和出厂环节的真菌或霉菌检测,通过真空吸附、过滤膜过滤及截流细菌、培养箱观察等步骤,将过滤和培养一体设计,可以快速完成检测并减少过程污染,提高检测精度。

公司实验室耗材相较其他两大业务而言,产品种类相对较少,主要核心竞争力体现在客户、生产及质量控制以及产品方面。客户方面,公司主要为国际巨头企业ThermoFisher提供产品;生产及质量控制方面,公司生产线自动化程度高、质量保证体系完善;产品方面,“细菌过滤培养一体盒”过滤率高达89%,有效保证细菌存活率以便快速准确识别。但与竞争对手相比,公司开拓国内市场能力比较有限。公司经营重心仍将以注射穿刺产品为主,在兽用与医用系列双轮驱动的同时,辅之实验室耗材产品,同时尽可能地研发或改进现有产品,扩大其下游应用领域,减少与竞争对手之间的差距。

4、坚持产品创新,自主研发核心技术,达到国内领先水平

4.1、搭建高效、稳定、精准的研发平台,升级改造研发中心

公司一直高度重视产品的创新性和差异化,拥有独立的技术研发中心和研发团队,设立了以技术中心为核心、面向市场需求的研发体系。公司的研发技术部主要负责新产品、新技术、新工艺的研发、引进及申报等,并针对不同研发方向分别设立了无锡市兽医穿刺器械工程技术研究中心、无锡市安全自毁式注射器工程技术研究中心,不断引入科研人才,通过自主研发、合作研发不断提高创新能力。截至年末公司共有研发人员83名,同比增加24%。在十多年的经验积累下,公司的核心技术团队学科背景丰富,具有完整的设备研发和产品实现能力,能够紧跟行业最新科技和标准化操作实践和流程,为客户提供优质的产品及服务支持,具有一定的前瞻性。

4.2、在研储备丰富,持续推出重磅项目

公司始终坚持以市场需求为导向,遵循“高安全性、高附加值”的产品开发理念,现已形成在研产品链,从而建立起在行业内的竞争优势。目前,公司医用器械、兽用器械以及实验室耗材三大板块中有多个项目正在研发,储备十分丰富,对于公司产品线的拓展以及核心竞争力的提升有着重要作用。

作为普遍的护理操作技术,留置针被人们广泛接受,其使用量逐年增长。根据招股书披露,我国住院病人留置针使用率约为45%-55%,而欧美国家达到95%以上,存在较大差距。由于留置针使用率与住院人数、患者实际占用病床天数、临床留置针使用率、留置针临床使用期限等因素有关,随着我国经济和医疗水平进一步发展,其在我国渗透率有较大的提升空间。-年,中国留置针市场规模由19.9亿元增长至27.1亿元,预计年的市场规模将达到42.4亿元,CAGR达7.75%。

目前,公司安全留置针的模具研发已经开发完成,产品已经递交检测,处于待注册阶段。该产品可减轻患者反复穿刺的痛苦,同时可以避免医护人员受到意外伤害,同时也可以避免血源性传染疾病的传播。该产品可有效提升公司产品竞争力。公司已经成功研发出安全胰岛素注射器和安全胰岛素笔针。胰岛素注射器价格便宜,剂量准确度较高,一般由专业人员集中注射。胰岛素笔注射剂量准确、操作简单、携带保管方便,且细小针头可减轻患者注射疼痛,适合患者在家中自我注射。

中国糖尿病患者数量居全球首位,形势严峻。根据IDF数据显示,年中国糖尿病患者人数1.4亿人,过去十年增幅56%,年预期增加到1.74亿人。-年CAGR约10.2%,而治疗率只有49.0%,胰岛素注射产品的市场需求大。

4.3、募投项目建设持续推进,公司产能不断扩充

公司通过IPO上市募集资金,主要用于投资“年产9.2亿支(套)医用注射穿刺器械产业园建设项目”、“研发中心建设项目”及补充流动资金项目。目前公司已完成一期厂房建设并投入使用,在二期项目建成投产后,产能将得到扩充、产业结构将得到优化、产品结构将得到调整。其中研发中心主要促进医用注射穿刺器械和企业发展,提高研发能力、综合竞争力及技术水平,拥有一系列研究课题。

5、盈利预测

(1)医用器械:考虑到公司医用产品品类不断拓全,胰岛素注射器、胰岛素笔针、营养注射器等相继在国内外取得注册证,同时不断拓宽客户合作品种,产能加速释放,此板块有望成为公司业绩强劲动能。假设-年医用器械营业收入分别同比增长73.4%、61.5%、51.2%,即-年实现营收3.66亿元、5.91亿元、8.93亿元。

(2)兽用器械:考虑到公司原有海外客户较强粘性,订单增长较为稳定,国内规模化养殖不断推进,相

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