主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。
生物制药是一个投入相当大的产业,主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美元左右
开发一种新药周期较长,一般需要8-10年、甚至10年以上的时间。
一个生物工程药品的成功率仅有5—10%。时间却需要8—10年,投资1—3亿美元。
上市后2-3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品、专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报能高达10倍以上。
全球趋势生物医药成为全球范围的“朝阳产业”,未来将以CAGR12%保持高速发展
三大风口基因诊疗、肿瘤棉衣治疗及植入介入医疗
国内发展作为国家战略行新兴产业,生物医药产业在上位政策引领与技术创新推动下将迎来爆发式增长、部分领域从创新孵化期走向快速增长期
国内政策国家政策鼓励式创新药物研发、加快审批流程、并逐步跟进行业趋势
国内创新中国紧跟世界产业发展趋势,并在部分高精尖领域实现与全球同步发展
国内创新创新型企业崛起并搅动市场格局,传统大药企通过与其合作实现转型
国家政策
年至今:药监改革大幕拉开,新政策密集发布
《苏州市生物医药产业发展规划(-)》,围绕产业发展重点制定了切实可行的发展路径,旨在将苏州打造为全球重要的生物医药创新发展基地、世界知名的生物医药企业集聚地、国内环境最好的生物医药产业发展核心区。
《全力打造苏州市生物医药及健康产业地标实施方案(—年)》中指出打造具有苏州特色的生物医药产业地标,力争在十年内打造成为国际知名和国内最有竞争力、最有影响力的产业地标——“中国药谷”。
围绕创新药物、生物技术及新兴疗法、医疗器械三大集群
创新药物领域:聚焦新机制抗体药物、原创靶点小分子药物、抗体偶联药物、核酸药物、基因工程药物、新型疫苗、全新结构蛋白及多肽药物、罕见病用药、儿童用药、个性化治疗药物。
生物技术领域:聚焦干细胞治疗、新型细胞免疫疗法、基因治疗、基因检测、基因编辑、人体组织再生、合成生物学、生物3D打印、组学研究和大数据融合分析、生物医学人工智能、医疗服务和医疗技术。
医疗器械领域:聚焦高端影像设备、植介入器械、手术精准定位与导航系统、高通量基因测序设备、体外诊断设备和配套试剂、高值耗材、手术机器人、高端康复器材、放疗设备、微纳医疗器械、慢病管理、药械组合。
聚焦高端医疗器械,重点发展体外诊断、生物医用材料和植介入器材、医学影像设备、治疗设备、康复类医疗器械等五大细分领域。
生物医用材料和植介入器材领域:重点发展心血管支架、PCTA球囊、人工关节、修复生物膜、牙科材料等。
医学影像领域:重点发展SPECT-CT、激光共聚焦显微镜、PET、内窥镜等。
治疗设备领域:重点发展手术机器人、手术导航系统、外科吻合器、除颤仪、心脏起搏器、人工器官等产品。康复类医疗器械,重点发展呼吸机、制氧机等,加强与工业园区及其他集聚区的协同合作,引导临床试验、规模化生产、示范应用等环节向高新区聚集。
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