年6月1日至6月2日,山西欣康药业有限公司迎来新版兽药GMP验收专家组严格审查并通过验收。经过专家组严格、细致、全面的检查审核,综合评定,欣康药业以94.7分顺利通过新版GMP认证。
自此,欣康药业开启新版GMP管理新时代!
筹备1年时间,投入多万进行设备和车间重建
欣康药业成立于年5月,作为众乐旗下的一大型GMP生产基地,主要从事兽药生产、饲料添加剂生产、卫生消毒剂生产。
欣康于年注册建厂,刚成立不久就完成了注资建厂、设备安装、GMP认证、人员配备等一系列操作,于年3月首次通过兽药GMP认证,年5月收购山西晋牧动物药业有限公司,进行新版兽药GMP升级改造,历经1年时间的建设,现拥有全自动化生产线7条,目前主要生产水产药GMP产品以及饲料添加剂、卫生消毒剂产品。
■山西欣康药业有限公司总经理葛卫强
欣康药业总经理葛卫强告诉当代水产记者,欣康药业从去年筹建新版兽药GMP到6月2日顺利验收,前后筹备了1年时间,投入多万进行设备和车间重建。按新版GMP的要求,对粉剂/预混剂、散剂、固体消毒剂车间进行了完全重建,对固体杀虫剂、液体消毒剂/液体杀虫剂车间进行了改造。
按新版GMP的标准,在原有厂房的基础上进一步完善欣康药业配套的功能间。经专家组综合评定,欣康药业硬件设施设备及生产质量管理达到了国内领先水平。
软件方面,也重新按新版GMP的要求,进行修缮和补充。对相关人员进行补充和长达一年的培训。
■专家组严格按照新版兽药GMP检查验收标准,对检验中心、生产车间、仓储及设施设备等进行现场检查
■专家组对质检和生产人员进行现场操作考核
做好国标产品,为众乐集团的布局奠定扎实基础
作为众乐集团的核心板块,欣康药业的愿景是做好国标产品。此次GMP认证顺利通过验收,标志着欣康药业从生产管理、质量管理水平上又上了一个新台阶。
葛卫强对此表示,具备了这些生产条件,让我们更能做好国标产品。同时也是为了完成众乐集团整体的布局,奠定了一个扎实的基础。“我们欣康药业建厂在山西,山西企业的优势是消杀类的功能性产品。山西欣康药业主要是以国标产品和原料的生产为主。针对这次验收,我们增加了内服药板块,也就是粉剂、预混剂、散剂的生产资格。我们严格按照新版GMP要求,建成了7条国标生产线。水产动保企业要具备7条国标生产线才算是一个完整的体系。”
欣康药业年上半年销量比去年同期翻了不止一番
今年的原料价格上涨,让不少企业在生产和销售上左右承压。但欣康药业却逆势突围,上半年销售比去年同期翻了不止一番,他们是如何破局的呢?
“原料涨价,对我们影响不大。因为我们的产品都是从基础原料做起,没有直接分装的产品,虽然基础原料价格也有所上涨,但对我们整体影响不算大。其实我这边的压力一直是生产方面的压力,市场需求旺盛,导致我们的生产供不应求。”葛卫强回答道。
对于欣康药业未来的发展布局,葛卫强的想法是,继续把内功练好,专注自己的优势,认认真真的按照规范做好国标产品。只有具备核心竞争力,能够给客户带来价值,水产动保企业的发展才有未来。
■山西欣康药业新版兽药GMP认证汇报会
■欣康药业团队与专家组大合影
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