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回盛生物研究报告原料制剂一体化扩张,集团

来源:组合产品 时间:2023-2-2
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(报告出品方/作者:华安证券,王莺)

1新增产能正式投产,多赛道全面布局

在~年期间,公司聚焦四大战略方向:1)化药制剂规模达到35亿元。公司化药规模行业第二,仅次于齐鲁;2)推进原料制剂一体化。公司在掌控化药制剂终端销量的情况下,向上游延伸,布局核心产品的原料药,降低成本端压力提高利润的同时,提升制剂产品的质量。公司新建泰乐菌素生产线,打通大环内酯的大品类产业链;同时公司也在积极布局其他几款产品的原料药。3)提升禽、水产、反刍、中兽药等板块的比重,减少猪用兽药占比,以减小周期波动的影响;4)布局宠物药。宠物市场空间较经济型动物更大,国内市场现以进口药为主,国产替代是未来方向,公司成立宠物分公司提前布局,目前拥有宠物药品研究中心以及20多人研发团队。

年8月,回盛生物IPO在创业板上市,募资8.5亿元主要用于新沟生产基地的建设以扩建产能。年末新沟智能化工厂已顺利投产,年产能吨;另外公司可转债募投项目新建制剂产能吨/年,公司制剂产能合计吨/年,如果采取“轮班制”,实际年产量可达到2.5万吨/年,产能制约问题得到了有效缓解。

原料药方面,公司以前主要以外购原料药为主,成本端受原料药价格波动较大。H2受大宗商品价格上涨推高生产成本,以及环保检查、能耗双控、双碳政策、限电等因素影响,公司上游原料药行业供给受限,兽药原料价格出现大幅上涨,公司成本端压力较大。为解决原料药价格周期波动的影响,公司自建“年产吨泰乐菌素项目”和“年产1,吨泰乐菌素和年产吨泰万菌素生产线扩建项目”原料药生产线,以解决公司核心制剂产品泰乐菌素、泰万菌素、替米考星和泰地罗新的外购原料药需求。

①泰万菌素发酵生产基地

年末,公司原料药酒石酸泰万菌素二期55吨生产线投产,产能增至80吨,-年产能利用率达到80%-90%;年12月,公司泰万菌素原料药三期扩建项目——年产吨泰万菌素发酵生产基地建成,泰万菌素原料药产能增至吨;年、1H公司的泰万菌素发酵基地产能利用率分别达到89.15%、.12%。年,公司开始建设年产吨泰万菌素生产线扩建项目,预计于年9月底投产,项目投产后,公司泰万菌素原料药生产规模将达到吨,位居全国第一。近年来随着公司发酵工艺的不断改进,泰万菌素原料药实际年生产规模可超过吨。

②泰乐菌素原料药生产线

近年来,公司核心产品泰万菌素类产品销售较好,但因其核心原材料泰乐菌素原料药采购成本波动大,供货紧张,一定程度上限制了核心产品扩张。为解决此问题,公司制定“泰乐菌素原料药2吨/年生产线”项目,并分成两期进行(每期新建吨/年)。一期项目公司计划使用IPO超募资金2.61亿元以及自有资金1.19亿元进行,目前已经完成设备安装、调试阶段,将于年6月底投产,新增吨泰乐菌素产能中,约吨用作泰万菌素原材料,另外吨用于自产泰乐菌素等制剂及对外销售。年12月公司发行可转债募资开始进行二期工程的建设,预计年上半年投产。此项目的投产,对公司在大环内酯类抗生素系列产品的生产有重要意义,可彻底解决公司核心制剂产品泰万菌素、泰地罗新、泰乐菌素和替米考星的原料药外购依赖问题,减轻原料药价格周期波动的影响。

③中药提取及制剂生产线、宠物制剂综合生产线

公司中药提取及制剂生产线建设项目于年启动,累计投入6,.6万元,目前生产线的建设和调试已经完成,公司中药提取车间已于年2月份提交GMP申报,5月份开始正式生产。此外,公司积极布局宠物药市场。公司于年底开始建设宠物制剂综合生产线项目,目前国内宠物药品市场渗透率较低,以人用药和进口宠物药为主。未来随着宠物药国产替代的不断推进,同时宠物药的毛利率比较高,公司的业务空间和盈利水平将获得巨大提升。

2原料药价格回落,公司盈利能力提升

H2公司上游原料药行业供给受限,兽药原料价格出现大幅上涨,给公司成本端带来较大压力;同时,年下游养殖端行业景气度较差,养殖企业购买兽药积极性不高。为进一步扩大市场份额,公司采取产品销售价格保持不变的策略,导致各产品毛利率均出现一定幅度降低。在年猪价低迷的大环境下,公司加强营销拓展新客户,营业总收入达到9.96亿元,同比增长28.14%;归母净利润1.33亿元,同比减少11.52%,主要是外购原料药成本上升所致。

分产品看,年公司主要产品氟苯尼考(不含注射剂)、替米考星、阿莫西林销量同比分别增加61.73%、71.42%和43.46%,市占率大幅提升。核心产品泰万菌素销量与年基本持平,主要因为下游养殖业及兽药整体环境不景气,养殖户对新药接受度偏低;以及养殖企业母猪淘汰较多,泰万菌素主要治疗母猪蓝耳病,其需求量收到一定影响。

公司成本端压力降低,各产品毛利率回归正常水平。年11月以来,兽药原料药价格开始下行。年,随着上游产能恢复,兽药原料价格指数VPi已大幅下行至80以内,年第一季度除盐酸多西环素(-18.6%)外、其他原料药价格跌幅均超过20%。从年10月价格高位到年3月,替米考星和酒石酸泰乐菌素跌幅均超过30%;截至年一季度末,替米考星市场均价跌至年以来新低,酒石酸泰乐菌素和氟苯尼考市场均价已经接近年以来价格低点;年4月,盐酸多西环素市场均价跌破元/kg,跌至年4月以来新低。(报告来源:未来智库)

3兽药市场空间巨大,新版GMP提高行业门槛

兽药行业主要包括化学药品和生物制品两大类产品,其中,化学药品又包括原料药、化学药品制剂、中药制剂等。根据国际动保联盟(IFAH)统计,2年至年全球兽药销售额(不含中国)从亿美元增长至亿美元,近年来总体呈上升趋势,年复合增长率为5.02%。

从产品结构看,在全球兽药市场中,化学药品所占份额最大,年全球兽药行业化学药品占70%,生物制品占30%。化学药品在我国兽药行业中处于主导地位。年,我国原料药及化学药剂销售额亿元,占兽药行业销售额67%;生物制药销售额亿元,占比23%;中药制剂销售额50亿元,占比10%。

公司核心产品泰万菌素又称酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素,是通过微生物发酵获得的新型抗菌药物。酒石酸泰万菌素在临床上的主要应用包括:①猪回肠炎等细菌性感染疾病的治疗。猪回肠炎是由劳森氏菌引起的,以猪出血性、顽固性或间歇性下痢为特征的消化道疾病,可导致营养物质的吸收受阻,影响增重。泰万菌素能迅速进入肠道上皮细胞,作用于细胞内劳森氏菌的核糖体而导致细菌死亡,治疗猪回肠炎。②猪蓝耳病的防控。蓝耳病是目前威胁养猪生产的几大疾病之一,泰万菌素可阻止蓝耳病病毒(PRRSV)在细胞及体内的复制,从而对蓝耳病的发生进行防控。此外,-年华中农业大学和回盛研究院进行的“泰万菌素抗蓝耳病的研究”及“泰万菌素+茯苓多糖散联合使用抗蓝耳病的研究”证明泰万菌素和茯苓多糖散联合使用可以更加显著地抑制PRRSV在动物体内的增殖,降低PRRSV引起的病毒血症,减轻PRRSV引起的炎症反应和病理损伤。泰万菌素适应症猪回肠炎现有的市场规模约15~20亿元;在蓝耳病防控方面,目前市场用药以替米考星为主,但副作用较大,也没有其他有效治疗方案,随着公司“泰万菌素+中兽药”方案的推广,预计潜在市场可达20亿元。公司其他主要产品替米考星、盐酸多西环素、氟苯尼考、阿莫西林市场空间各20亿元。公司主要产品市场空间合计超过亿元,未来增长潜力巨大。

国内行业门槛提升,中大型企业盈利能力强。我国兽药企业数量众多,以微型企业和中小型企业为主。年4月21日,农业农村部发布了新版兽药GMP,并规定截止年6月1日,凡未通过新版兽药GMP检查验收的兽药生产企业(生产车间),一律停止兽药生产活动,进一步提高了国家兽药质量标准和环保标准。据中国兽药协会统计,截止年底,我国共有兽药GMP生产企业1,家。截至年5月31日新版兽药GMP的最后期限,预计兽药企业淘汰率达到三分之一,行业门槛进一步提升。

4养殖行业集约化,集团客户占比提升

随着大型养殖集团的发展,养殖行业集中度明显提高。以往我国的生猪养殖行业集中度较低,中小养殖散户占比较大。年非洲猪瘟疫情暴发后,大量养殖散户退出市场,同时受环保限制以及缺乏成本优势,近年来年出栏量在头以下的散养户数量快速下降,年出栏量在-0头的小规模养殖户以及0头以上的大中型规模养殖户数量呈增长趋势。养殖行业集约化趋势推动规模化养殖企业与优势兽药企业形成紧密合作关系。年公司集团客户实现销售收入4.32亿元,同比增长.68%,集团客户数量增长67家;年公司集团客户收入同比增长41.03%,新增直销客户个。

集团客户占比高。从前五大销售客户来看,公司客户主要为集团化养殖企业和地区经销商。随着下游养殖业集中化程度的不断提升,从主要销售对象来看,均为大型集团化养殖企业,与新希望、双胞胎、天邦股份、中粮肉食、正大集团、扬翔集团、圣农发展、力源集团、立华股份、海大集团等国内知名农牧企业建立稳定合作关系。-年前十大客户销售占比分别达到42.73%、43.97%。集团客户覆盖方面,前10大养殖企业已有9位是公司客户,根据猪场头均化药数据显示,公司兽药占比约5%~15%,个别企业达到40%~50%,客户粘性很强;在规模前20的养殖企业中,已有17位是公司客户;公司计划进一步覆盖排名21-位的规模猪企,未来增长的边际效应将非常明显。

5研发投入持续走高,核心技术优势显现

坚持技术驱动战略,推进科研体制改革。目前公司正在进行的主要研发项目共8大课题,65个项目。其中一类新兽药项目2项、二类新兽药项目10项、三类及四类新兽药项目共13项。核心技术及研究成果方面,公司主要有工业发酵菌种基因工程改造技术、原料药水溶媒提取技术、分子包合技术等7项核心技术,涉及原料药、化药制剂以及中药制剂制备技术。公司第三代抗生素——泰万菌素在发酵的菌种、制剂方面都具有明显优势;第四代抗生素泰地罗新,目前20多家企业,获得生产批文的仅4家,在市场上能够商业化销售的仅2家。

公司目前有四大研发平台。①华农-回盛研究院:成立于年,主要做超前的行业前列研究、重大疾病解决方案的研究;预计未来5年会在该平台投入1亿元做前沿性的研究和重大疾病的研究;②湖北省动物保健品生物技术研究中心:主要是生产和制造相关的研发,生产工艺和配方等方面的产业化;③湖北省兽药工程技术研究中心:主要做市场化方面的产品研究;④宠物药品研究中心:成立于年,目前拥有团队20多人,主要以驱虫药和消炎药的研究为主。研发投入方面,-年公司研发投入逐年增加,为2,.62万元、2,.87万元、2,.20万元和4,.76万元,占营业收入比例4.83%、4.94%、3.65%和4.71%,其中,职工薪酬占比超过50%。(报告来源:未来智库)

6盈利预测

我们假设:1、公司核心产品酒石酸泰万菌素-年销量增速为-10%/50%/50%,单价分别为元/公斤、元/公斤、元/公斤,单位成本保持元/公斤不变;2、-年氟苯尼考、阿莫西林营收增速为-10%/30%/30%;替米考星营收增速为-10%/20%/30%;盐酸多西环素营收增速-10%/40%/40%。3、兽用中药制剂和饲料及添加剂-年营收增速为3%/20%/20%;4、-年销售费用增速分别为-10%/5%/5%,管理费用增速分别为15%/15%/15%。

(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

精选报告来源:。

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