普莱柯研究养殖业步入上行周期,主力产品销

（报告出品方/作者：华安证券，王莺）

1深耕动保二十载，创新驱动持续发展

公司成立于年6月，是以兽用生物制品、化学药品及中兽药为主业的动保企业。自成立以来，公司专注于高端兽用生物制品和药品的研发与推广，经过二十余年的创新经营，现已拥有普莱柯生物、惠中生物、惠中兽药等多个品牌企业，拥有国家兽用药品工程技术研究中心，先后承担国家项目、国家科技支撑计划项目等。公司的创新产品覆盖疫苗、抗体及化药类多个领域，品类齐全。

1.1发展历程：二十年专注动保领域

公司前身洛阳惠中成立于年，成立之初，洛阳惠中研制出中药提取剂鸡病清，正式进入动保领域；年普莱柯生物工程有限公司成立，开始多种兽用生物制品的研发和销售；年公司研发中心被评定为国家级企业技术中心；年，公司与中牧等共同出资成立中普生物制药有限公司，间接获得口蹄疫苗生产资质；年，公司收购南京梅里亚，更名为“普莱柯(南京)生物技术有限公司”，获得高致病性禽流感（H5+H7）生产资质；年子公司惠中兽药新增宠物药品GMP生产线。

1.2股权结构：张许科是公司实控人，股权稳定集中

张许科先生是公司第一大股东，也是公司董事长、实际控制人，持有公司33.47%股权。张许科先生毕业于河南农业大学兽医专业，常年深耕动保领域，是国务院特殊津贴专家，任国家兽用药品工程技术研究中心主任、河南省兽药工程技术研究中心主任、河南农业大学兼职教授及硕士生导师等职务。

孙进忠先生持有公司7.81%股权。孙进忠先生是高级兽医师，曾任美国富道动物保健品（中国）经理、普莱柯有限总经理、公司总经理等职务。

公司共有6家全资子公司和3家主要参股公司，分别从事猪用疫苗、禽用苗、宠物疫苗、兽用化学药以及中兽药的研发、生产和销售。

1.3经营情况：营收稳步增长，利润受下游景气影响大

近年来，公司营业收入总体呈上升趋势。-年，公司营业收入从4.18亿元增长至10.99亿元，年复合增长率11.3%。利润受下游景气影响大。-年，公司归母净利润从1.29亿元增长至2.44亿元，年复合增长率7.34%，总体呈上升趋势。年主要受到政府采购收入下降影响，归母净利润同比下降39.3%；年受非瘟疫情影响，猪用疫苗销售收入下滑，归母净利润同比下降19.4%，随着年生猪养殖行情开始向好，生猪产能恢复带动疫苗需求增长，公司业绩回升，增长明显；2H生猪养殖行业开始陷入亏损，Q1归母净利润同比下降59.8%，公司预告年上半年实现归母净利润万元-万元，同比下降45%-55。

分产品类别看，受猪蓝耳、猪瘟疫苗退出政府招采，以及非瘟疫情影响，年以来猪用疫苗收入占比逐步减少，更是在年降至最低点15%；随着年生猪养殖行业景气度上行，以及猪圆支二联苗、猪圆环基因工成亚单位疫苗销量快速增长，猪用疫苗占比快速回升。我国家禽存栏量及出栏量稳步上升，禽用疫苗需求增长。公司禽用疫苗及抗体收入占比整体呈上升趋势，年非瘟爆发导致家禽养殖规模的迅速扩大，公司禽用疫苗及抗体收入占比达到46%。随着年猪用疫苗需要回暖，禽用疫苗收入占比有所下降。年，公司猪用疫苗、禽用疫苗及抗体、化药、技术许可或转让收入、其他业务占营业收入的比重依次为35.3%、34.8%、27.7%、1.2%和1.0%。

2猪价步入上行周期，猪用疫苗景气度回升

2.1养殖行业规模化加速推进，动保行业有望扩容

当前我国仍处于散养、规模化养殖等多元化养殖模式并存的发展阶段。集团化养殖在环保、疫情防治、食品安全以及成本等方面均具有较为明显的优势，近年来由于养殖门槛的提高，以及非瘟疫情的爆发，散养户逐渐退出养殖业，规模养殖快速集中。据农村农业部数据显示，年生猪养殖规模化率达到57%，较年提升4个百分点。据头部猪企年出栏数据显示，年生猪出栏量超过万头的有24家企业，合计出栏生猪14,万头，约占年全国生猪出栏量（预估7亿头）的20.1%。其中，前20强企业年出栏生猪总计13,万头，相比年的7,万头增加5,万头，增幅达75%。

规模养殖户防疫支出更高。相较于散养户，规模养殖户的专业性更高，另外由于养殖规模大，一旦发生疫情会面临巨额损失，因此更加注重动物疫病的防控。养殖业的规模化发展将推动动保行业持续扩容。

2.2新版兽药GMP正式实施，行业门槛提升

年5月6日，农业部发布《兽药生产质量管理规范（年修订）》（即“新版兽药GMP”）。兽药生产质量管理规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求和准则，是世界各国对兽药生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。农业部于年颁布实施兽药GMP，从人员、厂房、设备、物料、文件、生产过程、产品销售、自检等全过程、全方位规范兽药生产行为，确保兽药产品质量安全。然而，原兽药GMP已无法适应现阶段实际需求，新版兽药GMP主要围绕以下三方面进行了修订：

①提高准入门槛，遏制低水平重复建设。在硬件方面，提高了净化要求和特殊兽药品种生产设施要求。参考欧盟和我国药品生产质量管理规范对无菌制剂空气洁净度级别的要求，将无菌兽药和兽用生物制品生产环境净化设置为A、B、C、D四个级别，生产不同类别兽药的洁净室（区）设计应当符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”、“动态”标准，增加了生产环境动态监测，对厂房建设和净化设备的要求显著提高。高生物活性的特殊兽药生产，要求使用专门的生产车间、设备及空调净化系统，并与其他兽药生产区严格分开。在软件方面，提高了企业质量管理要求。引入质量风险管理、变更控制、偏差处理、纠正和预防措施、产品质量回顾分析、持续稳定性考察计划、设计确认等制度，最大限度保证兽药产品质量。在人员方面，提高了企业关键管理人员应当具备的资质和技能要求。

②提高企业生物安全控制要求，确保生物安全。对兽用生物制品生产、检验中涉及生物安全风险的厂房、设施设备以及废弃物、活毒废水和排放空气的处理等，进一步提出了严格要求。有生物安全三级防护要求的兽用生物制品的生产设施需复合生物安全三级防护标准，检验设施需达到生物安全三级实验室标准。

③完善职责管理机制，压实相关责任。明确企业负责人是兽药质量的主要负责人。将原兽药GMP规定的生产管理部门和质量管理部门承担的职责分别明确到生产管理负责人和质量管理负责人，为追究兽药产品质量事故责任人提供依据。

新版兽药GMP已于年6月1日施行，农业部也发布了实施要求和过渡期具体安排，所有兽药生产企业均应在年6月1日前达到新版兽药GMP要求，未达到的兽药生产企业（生产车间），其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期不超过年5月31日。自年6月1日起，新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间，均应符合新版兽药GMP要求，行业系统性升级加速。据中国兽药协会统计，截止年底，我国共有兽药GMP生产企业1,家。截至年5月31日新版兽药GMP的最后期限，预计兽药企业淘汰率达到三分之一，行业门槛进一步提升。

2.3“先打后补”持续推进，市场苗迎来快速发展期

年7月，农业农村部和财政部联合印发《关于调整完善动物疫病防控支持政策得通知》，规定高致病性猪蓝耳、猪瘟正式退出国家强制免疫，并探索调整完善强制免疫补助政策实施机制，允许养殖户自主采购疫苗、自主开展免疫，免疫合格后申请财政直补，即“先打后补”。现行《兽用生物制品经营管理办法》规定，生产企业只能将国家强制免疫用生物制品销售给省级人民政府兽医行政管理部门和符合规定的养殖场，不得向其他单位和个人销售，这给“先打后补”政策推广带来不便。为适应全面推行“先打后补”的政策需求，农业部于年底发布了《兽用生物制品经营管理办法》（修订草案征求意见稿），对兽用生物制品经销机制进行优化，增加冷链运输和追溯要求，保障兽用生物制品质量安全。主要修订内容如下：

①放开国家强制免疫用生物制品经营。实施“先打后补”政策后，养殖场（户）需要方便、及时地购买到国家强制免疫用生物制品。征求意见稿允许兽用生物制品生产企业可将本企业生产的兽用生物制品（不再区分强免与非强免）销售给各级人民政府畜牧兽医行政管理部门或使用者，也可授权其经销商销售。

②优化兽用生物制品经销机制。现行办法规定经销商只能将所代理的产品销售给使用者，不得销售给其他兽药经营企业，然而，此规定不利于养殖场（户）就近购买。因此，征求意见稿允许两级经营，一级经销商可向二级经销商销售兽用生物制品，一级经销商和二级经销商均可向养殖场（户）销售兽用生物制品。通过拓宽二级经销商覆盖范围，方便养殖场（户）就近购买所需的兽用生物制品。

③增加冷链贮存运输和追溯管理要求。兽用生物制品的贮存、运输条件直接影响其质量，进而影响免疫效果。为强化冷链管理，确保兽用生物制品质量，征求意见稿要求生产、经营企业建立冷链贮存运输制度，自行配送或委托配送时，均应确保兽用生物制品处于规定的温度环境。同时，征求意见稿增加了追溯管理要求，要求生产企业、经营企业以及国家强制免疫用生物制品采购、分发单位均应及时上传相关数据信息。

年11月23日，农业农村部发布《关于深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革的通知》，着眼于化解强制免疫补助政策落实过程中存在的突出问题与风险，巩固并提升强制免疫效果和财政资金使用效率，推行疫苗流通市场化，放开强免疫苗经营，实行养殖场户自主采购；支持免疫服务主体多元化，养殖场户自行免疫、第三方服务主体免疫、政府免疫服务等多种形式并举；促进免疫责任明晰化，落实养殖场户防疫主体责任，谁生产谁负责，谁受益谁付费；实现免疫管理信息化，推行强免疫苗补助“自主申报、在线审核、直补到户”。《关于深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革的通知》提出：-年在河北、吉林、浙江、安徽、福建、江西、山东、湖南、云南、宁夏等10个省份的规模养殖场户开展深入推进“先打后补”改革试点，其他省份根据本地实际自行确定试点范围和对象；年全国所有省份的规模养殖场户实现“先打后补”，年底前政府招标采购强免疫苗停止供应规模养殖场户；年逐步全面取消政府招标采购强免疫苗”。此外，《动物防疫法》、《兽用生物制品经营管理办法》修订和贯彻落实将加快，以进一步明确养殖场户强制免疫的主体责任和义务，放开强免疫苗经营渠道，允许疫苗生产企业及其委托的兽药经营企业面向养殖场户销售疫苗，加快培育充分竞争和有市场活力的强免疫苗产销体系。随着“先补后打”政策的逐步落实，市场苗有望步入快速发展期。

2.4生猪养殖行业步入盈利期，猪用疫苗景气度回升

回溯非瘟期间，除生猪存栏大幅减少之外，下游生猪养殖业阶段性主要矛盾是“防非控非”，规范养殖流程、减少外界与猪只接触，从而降低非瘟感染几率是养殖业核心考量，疾病免疫受到不同程度影响。年主要猪用疫苗批签发数量同比降幅从高到低依次为，猪圆环疫苗、猪伪狂犬疫苗、猪蓝耳疫苗、猪瘟疫苗、腹泻苗、口蹄疫疫苗和猪细小病毒病疫苗，降幅依次为-44%、-42%、-37%、-33%、-30%、-26%和-17%。年除口蹄疫苗批签发数据同比微降，其他主要猪用疫苗批签发数据均实现同比正增长，修复最快的品类依次为猪细小病毒疫苗61%、腹泻苗59.6%、猪伪狂疫苗52%。年，猪价快速下行，生猪养殖行业陷入亏损，全国猪用疫苗景气度大幅回落，批签发数据同比增速由高到低依次为，猪圆环疫苗27.9%、猪瘟疫苗9.3%、口蹄疫苗5.1%、腹泻苗-8.3%、猪细小病毒疫苗-14.1%、高致病性猪蓝耳疫苗-14.7%、猪伪狂犬疫苗-40.4%。年4月，生猪养殖行业重新步入盈利期，6月猪用疫苗景气度明显改善，6月猪用疫苗批签发数同比增速由高到低依次为，猪乙型脑炎疫苗%、口蹄疫苗50%、高致病性猪蓝耳疫苗22%、猪细小病毒疫苗15%、猪圆环疫苗12.7%、猪瘟疫苗7%、腹泻苗-6.0%、猪伪狂犬疫苗-14%。年1-6月，猪用疫苗批签发数同比增速由高到低依次为，口蹄疫苗-3.8%、高致病性猪蓝耳疫苗-13.6%、猪细小病毒疫苗-19.7%、猪圆环疫苗-27.2%、腹泻苗-37.2%、猪伪狂犬疫苗-41.8%、猪瘟疫苗-43.0%、猪乙型脑炎疫苗-52%。

猪用疫苗市场发展空间大。本轮周期最大的不同是养殖规模化程度加速提升，规模养殖场在土地、资金、种源、疫病防控、管理水平等层面占据全方位优势，扩张速度远超行业平均，且防疫支出显著高于散养户。我们认为，随着规模养殖出栏比重的持续提升，叠加后非瘟时期猪场疫病综合防控的客观需求，国内猪用疫苗市场空间有望持续扩容。基本假设如下：①假设我国生猪年出栏量新平衡点6亿头，规模养殖出栏量4亿头；②规模养殖部分：参考头部上市猪企头均防疫成本，假设规模养殖企业疫苗成本占比2.5%，养殖完全成本新平衡点15元/公斤，出栏均重公斤，则头均疫苗使用费约为41元/头；③散养部分：年头均防疫医疗费用为20.59元，若疫苗费用占50%，假设后期头均疫苗费用提至11元/头。综上，由此可粗略测算出在不考虑非洲猪瘟疫苗的前提下，我国猪用疫苗潜在市场空间可达亿元，相较年规模57亿元，仍有非常可观的成长空间。若非瘟疫苗能够推出，市场或可再扩容亿元。

3圆环持续发力，口蹄疫大单品值得期待

3.1公司圆环产品持续发力

3.1.1猪圆环疫苗品种15个，46家企业获生产批文

猪圆环病毒（PCV）是动物病毒中最小的一种病毒，其粒子直径为14-25纳米。猪圆环病毒（PCV）分为PCV-1和PCV-2，PCV-1对猪无致病性，但能产生血清抗体，在猪群中较普遍存在；PCV-2对猪有致病性，可引起猪只发病，猪感染的临床症状主要为断奶后多系统衰竭综合征、猪皮炎与肾病综合征、间质性肺炎、繁殖障碍、先天性震颤等，具有较高的发病率和死亡率。年，我国首次确诊猪圆环病毒2型的感染，自此猪圆环病毒2型在我国各地区流行。

年初，勃林格猪圆环疫苗被批准在国内上市，这是我国第一个用于预防猪圆环病毒感染的疫苗，年下半年国产猪圆环疫苗开始陆续上市。截至目前，国内猪圆环病毒疫苗品种共有15种，其中，基因苗2种，灭活疫苗13种，灭活疫苗中有9种单苗和4种二联苗，共有46家生产企业获得产品生产批文。年和年各新增1种新产品，分别是猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒CP08株+JM株）和猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）。年新增2个新产品，分别是“猪圆环病毒2型灭活疫苗（株）”和“猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+SY株）”。年共4个猪圆环疫苗和2个猪圆环病毒抗体检测试剂盒被农业农村部批准为新兽药。目前进口的进口猪圆环病毒的产品有4种，分别由硕腾公司、德国勃林格殷格翰动物保健有限公司和法国勃林格殷格翰动物保健有限公司生产。

3.1.2公司圆环产品持续发力，1H销量受猪价拖累

在进口猪圆环病毒疫苗处于垄断地位的情况下，年9月公司成功研发上市国内第一个全病毒猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株），打破进口圆环疫苗垄断市场的格局。年，公司历时七年研制成功的病毒样颗粒猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗（大肠杆菌源）顺利上市，该产品成功突破“可溶性蛋白的表达、高纯度Cap蛋白获取、病毒样颗粒组装”三大技术难题，整体上推动了行业技术进步及产品升级。年10月23日，公司及全资子公司惠中生物等单位联合申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN株）获得新兽药证书。该产品填补了国内猪支二联苗的空白，具有以下优势：①一针两防可显著减少免疫工作量和成本，减少动物应激，增加用户经济收益；②采用独特培养基配方并开发生物发酵罐高密度培养工艺，解决了猪肺炎支原体高密度规模化培养难题；③采用纯化猪圆环病毒2型和猪肺炎支原体抗原，提高疫苗安全性和免疫效力的同时，解决了抗原相容性难题；④疫苗采用专用水性佐剂，既适合病毒抗原，又适合支原体抗原，保证2种抗原免疫效果的同时具有通针性好、副反应小、免疫力产生早且持续时间长等优点；⑤生产菌毒株分离自国内猪场，针对国内流行株保护力更好。

年8月28日，公司和其他单位联合申报的猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）获得新兽药注册证书，填补了我国圆副二联苗的市场空白，产品优势表现在：①一针两防、安全高效；②采用国内流行的猪圆环病毒（2b基因型），可全面保护猪圆环病毒病（2型）的感染；③副猪嗜血杆菌的培养采用高密度发酵、超滤等纯化技术，实现内毒素超低含量控制，抗原纯度更高，猪群应用更安全；④采用高分子聚合物纳米颗粒水性佐剂，产品更安全、更高效。受非瘟疫情影响，年公司猪圆环病毒疫苗批签发数据同比下降33%，其中，猪圆环亚单位疫苗批签发数据同比下降84%，而猪支二联苗批签发数据同比大增%。年公司猪圆环病毒疫苗销量快速回升，公司猪圆环病毒疫苗批签发数同比增长%，其中，猪支二联苗同比增长%，猪圆环亚单位疫苗同比大增%。年公司猪圆环病毒疫苗销量持续增加，批签发数同比增长38%，猪支二联苗同比增长20%，猪圆环亚单位疫苗同比增长%。年受下游养殖业景气度影响，猪圆环病毒疫苗销量有所回落，1H同比减少57.6%，猪支二联苗同比减少46.9%，猪圆环亚单位疫苗同比减少72%。

3.2猪瘟净化提上日程，公司猪瘟疫苗销量稳定

3.2.1猪瘟净化提上日程，天康、科前推出E2基因工程苗

猪瘟，是由黄病毒科猪瘟病毒属的猪瘟病毒引起的一种急性、发热、接触性传染的一类传染病，具有高度传染性和致死性。猪瘟在自然条件下只感染猪，不同年龄、性别、品种的猪和野猪都易感，一年四季均可发生。年我国开始采用猪瘟强制免疫措施，普免率非常高，我国猪瘟的流行得到有效控制。年，中国兽医药品监察所等单位利用猪瘟兔化弱毒疫苗接种猪睾丸传代细胞系（ST细胞系），成功研制出新一代猪瘟弱毒疫苗—猪瘟兔化弱毒传代细胞苗，传代细胞苗相对组织苗、原代细胞苗，拥有批间稳定、产量高、成本低等众多的优势，能极大提高猪场的猪瘟免疫水平，在政府采购的缝隙中迅速成长，与此同时，随着养殖规模化提升及疫病情况的复杂化，廉价的猪瘟疫苗开始暴露诸多问题，猪瘟传代细胞苗成为市场上最受欢迎的猪瘟疫苗品类。

年，全国正式全面开放猪瘟疫苗市场，猪瘟退出国家动物疫病强制免疫计划，同年3月，农业部发布《国家猪瘟防治指导意见(-年)》，明确提出至年底，全国所有种猪场和部分区域达到猪瘟净化标准，并进一步扩大猪瘟净化区域范围（猪瘟净化，指连续24个月以上种猪场、区域内无猪瘟临床病例，猪瘟病毒野毒感染病原学检测阴性）。目前，我国猪瘟疫苗分为两大类：（1）弱毒疫苗，弱毒疫苗毒株是猪瘟强毒经过在兔体内连续传代致弱而成，称为猪瘟兔化弱毒疫苗C株。根据培养方式可分为兔源及细胞源：①兔源：包括家兔脾淋组织苗、乳兔组织苗等;②细胞源：通过细胞培养制备而成，包括乳猪肾细胞苗、绵羊肾细胞苗、牛睾丸原代细胞苗、猪瘟传代细胞苗(ST)等；（2）基因工程亚单位苗，应用现代分子生物学技术将猪瘟病毒E2基因重组于杆状病毒内，在昆虫细胞上培养表达猪瘟病毒E2蛋白而制成的新型基因工程疫苗。年3月，天康生物自主研发得新型猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（Rb-03株）成功上市，年9月，科前生物与其他单位联合研发的猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（WH-09株）获得生产文号。

3.2.2公司猪瘟疫苗销量受猪价拖累

受非瘟疫情影响，年公司猪瘟活疫苗（传代细胞源）批签发数据同比下降34%，年公司猪瘟活疫苗销量快速回升，猪瘟活疫苗批签发数据同比增长%。年生猪养殖行业景气度下行，猪瘟活疫苗批签发同比下降11%，1H同比下降35%。

3.3公司伪狂流行株灭活苗问世，活苗研发稳步推进

3.3.1伪狂犬疫苗呈一超多强，HB98、HB市占率提升

伪狂犬病毒，又称猪疱诊病毒，该病毒能引发多种家畜和野生动物以发热、奇痒及脑脊髓炎为主要特征的传染病，猪是该病毒最重要的储存宿主和带毒者。年，我国首次检测出伪狂犬病毒，60年代伪狂犬病在地方流行，并未造成较大经济损失，随后疫情蔓延。哈兽研于年引进Bartha-K61弱毒株，试制成功伪狂犬弱毒冻干疫苗，通过Bartha-K61疫苗应用有效遏制住猪伪狂犬病疫情。国内外对猪伪狂犬的防控均以疫苗免疫预防为主，结合伪狂犬病毒gE抗原和gE抗体检测淘汰、净化野毒感染猪。目前，国内外临床应用的PR疫苗大体可分为三类：①将分离的野毒或强毒经甲醛灭活后，加佐剂乳化制成油乳剂灭活疫苗；②将分离的野毒或强毒经非猪源细胞或者鸡胚反复传代致弱研制的弱毒疫苗；③利用基因工程技术构建的基因缺失疫苗。此外，一些基因工程疫苗如核酸疫苗、亚单位疫苗及重组疫苗尚在研究之中。

从产品类型看，年国产猪伪狂犬疫苗市场份额从高到低依次为，猪伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株）占比58.9%、猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株）占比24%、猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB株）占比8.1%、猪伪狂犬病灭活疫苗（闽A株）占比5.4%、猪伪狂犬病灭活疫苗（鄂A株）占比2.6%、猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（C株）占比1%、猪伪狂犬病活疫苗（SA株）占比0.1%。其中，猪伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株）为最主要的疫苗类型，市场份额总体呈下降趋势；猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株）、猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB株）市场份额则不断提升。

从企业角度看，年猪伪狂犬疫苗生产企业市场份额从高到低依次为，科前生物25.3%、勃林格6.4%、西班牙海博莱5.8%、中牧股份4.8%、哈维科4.1%、梅里亚3.8%、福州大北农生物科技3.4%、硕腾3.2%、东方帝维生物3.1%、海利生物3%。

3.3.2伪狂活苗研发稳步推进

年1月，公司联合其他单位申报的猪伪狂犬病灭活疫苗（HN-ΔgE株）获得新兽药注册证书，并于年4月获得生产批文。这是公司从自主分离获得的多种猪伪狂犬病流行株中，优选出细胞适应性好、致病力强、免疫原性好的HN株，利用基因重组技术，构建出gE基因缺失灭活疫苗株HN-ΔgE株。猪伪狂犬病灭活疫苗（HN-ΔgE株）的优势如下：①国内第一个针对猪伪狂犬病流行株的灭活疫苗，可对猪伪狂犬病流行毒株和经典毒株均产生完全的保护力；②国内第一个采用基因工程手段缺失gE基因的灭活疫苗，有利于猪伪狂犬病的净化和根除；③疫苗免疫后2周即可产生高水平的中和抗体，且抗体持续时间在4个月以上，可有效阻止野毒感染及gE抗体转阳；④采用进口双相复乳佐剂，安全性高且无免疫副反应。受益于猪伪狂犬病灭活疫苗（HN-ΔgE株）的推出，年公司伪狂犬疫苗批签发数据同比增长13%，年在非瘟疫情得到相对控制的背景下，公司伪狂犬疫苗销量同比增长96%，年销量基本持平，同比增长4%。年受下游养殖业景气度较差的影响，1H销量同比减少56%。

3.4成立中普生物进军口蹄疫市场，多赛道广泛布局

3.4.1口蹄疫牛苗猪用逐步退出，猪用二价苗陆续上市

口蹄疫是由口蹄疫病毒所引起的偶蹄动物的一种急性、热性、高度接触性传染病。表现为蹄冠、趾间、蹄踵皮肤发生水泡和烂斑，部分猪口腔黏膜和鼻盘也有同样病变。口蹄疫病毒在全球有7个血清型，即O、A、C、Asia1（亚洲1）、SAT1（南非1）、SAT2（南非2）和SAT3（南非3），其中，O型口蹄疫是全世界流行最广的一个血清型。口蹄疫发生范围广，传播速度快，发病率高，对畜牧业生产和公共卫生安全危害大，防治难度大，世界动物卫生组织（OIE）将其列为A类传染病之首，我国已列入动物一类传染病。我国口蹄疫疫苗采用定点生产模式，定点生产企业包括中农威特、生物股份、中牧股份、天康生物、必威安泰、申联生物、海利生物、中普生物8家。生物股份率先开辟口蹄疫市场苗业务，年其口蹄疫市场苗收入占全国口蹄疫市场苗比重高达50%左右。在猪用口蹄疫O、A二价苗获批之前，我国猪用口蹄疫疫苗仅有O型单价苗，而含有A型抗原的二价、三价苗则均为牛羊用疫苗产品。由于牛羊和猪对口蹄疫的易感性不同，同等剂量牛羊用口蹄疫疫苗对猪只起不到应有的免疫效果，且“牛苗猪用”也不符合国家防疫支持政策要求，给市场化经营带来客观阻力。年起，猪专用口蹄疫二价苗新品陆续上市，口蹄疫疫苗市场逐渐由口蹄疫O型疫苗转变为O、A二价苗为主。

3.4.2中普生物获批销售口苗，公司亚单位疫苗进展顺利

年，公司与中牧实业、中信农业共同出资成立中普生物制药有限公司，间接获得口蹄疫疫苗生产资质。其中，公司以现金形式出资持有中普生物46.5%股权，中牧股份以保山药业全部资产和部分现金出资持有48.5%股权，中信农业作为第三大股东，持有5%股权。中普生物于年1月获得猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株）新兽药注册证书，年3月获得兽药产品批准文号。借助国家兽用药品工程技术研究中心在产品研发和工艺技术上的优势，中普生物悬浮培养和抗原纯化的工艺水平得到切实提升，抗原纯度和收率已达到国内一流水平。悬浮培养车间改造项目已基本完工，生产基地及检验设施生物安全三级防护标准升级改造项目已基本完成，并顺利获得猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗的生产批准文号。此外，中普生物还启动了营销团队组建工作，在政府采购和市场销售两个方向共同发力，将与公司猪用疫苗销售团队和销售渠道形成有力协同。公司与中国农业科学院兰州兽医研究所合作开发的猪口蹄疫（O型+A型）二价三组分亚单位疫苗研发工作稳步推进，目前处于临床前研究的后期阶段，年内有望提交临床试验申请。

3.5积极参与非瘟亚单位疫苗研发

非洲猪瘟病毒拥有近个蛋白，结构复杂，且非洲猪瘟病毒具有多血清型、免疫抑制、免疫耐受和抗体依赖增强作用（ADE）严重的特点，国际上大量研究团队经数十年的研究攻关，安全有效的非洲猪瘟疫苗一直未能研究成功。自非瘟疫情暴发以来，公司积极响应，在第一时间组织约80人的研发团队进行非洲猪瘟亚单位疫苗的联合科研攻关，公司与中国农业科学院兰州兽医研究所开展技术合作，目前正按照农业农村部对非洲猪瘟亚单位疫苗的应急评价资料要求和疫苗免疫效力指导原则完善相关实验研究。根据我们测算，非瘟疫苗若商业化应用，有望催生百亿元大单品市场，猪苗空间将显著扩容，公司也将充分受益，我们将密切跟踪非瘟疫苗进展。

4加大研发投入，布局高致病性禽流感疫苗领域

在禽类病毒性疫病中，禽流感、新城疫、传染性支气管炎和鸡减蛋综合征的危害较为严重。单苗免疫程序复杂，免疫次数多，劳动强度大，且应激反应强，公司开发了多品类的禽用多联灭活疫苗。6年9月，公司成功开发出国际第一个禽流感（H9）三联疫苗，在家禽疫苗领域实现了重大的产品结构创新，标志着我国禽用多联疫苗自主研发能力达到国际先进水平。年10月，公司针对蛋鸡预防减蛋综合征的需要，在禽流感（H9）三联疫苗的技术基础上，再次成功研制出国际上第一个新-支-减-流（H9）四联灭活疫苗，并于年1月取得了国家新兽药证书，是业内第一个用于同时预防养禽业禽流感（H9）、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征四种主要疫苗的四联灭活疫苗。年，公司研发的鸡新支流（Re-9）基因工程三联疫苗、鸡新-支-流-法基因工程四联灭活疫苗均获得新兽药证书并上市，是国内首次把基因工程技术应用在禽流感（H9亚型）的防控上，标志着我国鸡禽流感（H9亚型）三联、四联疫苗进入基因工程时代。-年公司禽用疫苗及抗体收入从1.23亿元大幅攀升至3.08亿元，年复合增长率14%，1H公司实现禽用疫苗及抗体收入1.81亿元，同比大增26%。

年10月，公司完成了对南京梅里亚动物保健有限公司的全资收购，并更名为普莱柯（南京）生物技术有限公司，取得了高致病性禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗的生产资质，普莱柯（南京）已经启动禽流感疫苗生产车间生物安全三级防护标准升级改造。高致病性禽流感（H5+H7）疫苗市场份额为10-20亿元，是单一品类最大禽用疫苗产品，公司将利用新一代基因工程疫苗技术，实现高致病性禽流感（H5+H7）疫苗由全病毒疫苗到基因工程疫苗的升级换代。公司与哈兽研合作开发的高致病性禽流感（H5、H7亚型）基因工程亚单位疫苗进展顺利；含多个亚单位组分的禽腺病毒（Fiber-2蛋白）系列联苗（三联、四联、五联）均获批进入临床试验阶段；针对流行毒株开发的禽用新城疫（基因Ⅶ型）二联、三联疫苗相继取得新兽药注册证书。同时，公司根据疫病发展趋势和市场具体需求，积极布局多联多价禽用疫苗项目，致力于构建强大的产品技术壁垒，推动禽用疫苗产品的升级换代。

年，公司获得鸡新城疫-传染性支气管炎-禽流感（H9亚型）-传染性法氏囊病四联灭活疫苗（N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白）、鸭传染性浆膜炎-大肠杆菌病二联灭活疫苗（1型CZ12株+O78型SH株）2项国家新兽药注册证书。

5提前布局宠物领域，推进宠物药国产替代

近年来，我国宠物数量保持高速增长。随着我国社会经济发展和社会化进程加速，民众物质生活不断改善，人们给宠物的花费也明显增加。根据《年中国宠物行业白皮书》：年中国城镇宠物（犬猫）消费市场规模达亿元，宠物消费支出占比由高到低依次为宠物食品54.7%、宠物医疗25.8%、宠物用品13.6%、宠物美容4.1%、宠物寄养1.3%、宠物培训0.5%；宠物医疗是宠物消费的第二大细分市场，随着宠物数量的不断增加，宠物疫苗作为刚需且毛利率较高，未来有望成为公司新的增长点。近年来，我国宠物医疗行业蓬勃发展，宠物医疗市场规模约亿，占整个宠物产业20%，近三年年均复合增长率达到20%。其中，宠物药品是宠物医疗的核心，规模达到亿。我国宠物用疫苗市场目前规模相对较小，主要以进口为主，随着国内政策的支持，以及各大制药公司在宠物药领域的不断投入，宠物药领域将迎来国产替代趋势。

公司年成立全资子公司洛阳惠中动物保健有限公司，统筹宠物板块的经营发展，组建宠物板块业务的研产销产业链条；未来还将推动参股公司北京中科基因的上市进程；推动参股公司上海萌邦的线上和线下业务发展，致力于构建宠物健康管理生态圈。截至目前，狂犬病灭活疫苗生产车间已完成主体工程建设，将进入净化和设备安装阶段；宠物药品生产车间杀虫剂、非无菌原料药、搽剂、乳膏剂、软膏剂、滴耳剂等6条生产线已完成GMP验收并投入使用。公司经过近十年的研发积淀，目前已收获了一系列重要成果。宠物疫苗方面，狂犬病灭活疫苗（r3G株）已取得新兽药证书，犬瘟热、犬细小二联活疫苗（DP）已进入临床试验阶段，犬四联疫苗（DHPPi）、猫三联疫苗（FPV+FCV+FHV）等项目研发进展顺利。宠物用化学药品方面，公司针对养宠高频使用的重磅产品进行重点布局，实现进口替代。年，国内首个犬用安全、高效的体外驱虫药复方非泼罗尼滴剂获批新兽药证书，目前正在申报产品生产批准文号；抗感染类药物头孢泊肟酯片已进入新兽药注册阶段，利拉萘酯等项目取得良好进展。公司自主研发的大环内酯类化学新结构药物莱柯霉素，已获取国际发明专利，主要用于犬细菌性呼吸道疾病和支原体感染治疗，目前重点开展了药理、毒理等临床前研究工作，项目进展顺利。

6研发创新实力强，推动营销管理架构调整

6.1研发创新实力强

公司始终将自主创新和联合研发作为企业发展的源动力，拥有国家兽用药品工程技术研究中心、国家级企业技术中心、动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室三个国家级研发平台。公司技术研发团队逾人，形成了以国务院特殊津贴专家牵头主持、具有国际化视野的博士为课题负责人、资深行业技术专家与硕士为主体的研发团队。在自主创新方面，公司通过多年的积累，构建了完备的反向遗传技术、原核细胞表达技术、真核细胞表达技术、多联多价疫苗技术等研发技术平台，具备了开发亚单位疫苗、核酸疫苗、活载体疫苗、基因缺失疫苗等系列基因工程疫苗的实力。在联合研发方面，针对公司尚不具备的研发资质或关键技术，积极推进与哈兽研、兰研所、军事医学科学院军事兽医研究所、中国农业大学等机构建立产学研合作关系，针对重大动物疫病或关键技术进行联合研发。-年公司研发投入占营业收入的比重分别达到11.55%、12.08%、13.69%，在主要上市疫苗企业中排名第一。新兽药注册证书是兽用生物制品企业研发创新实力重要成果的集中体现，截至年中期，公司及子公司已累计获得新兽药证书51项，获得兽药临床试验批件79项，获得发明专利授权项，其中有19项为国际发明专利，累计提交发明专利申请项，其中国外申请28项。

6.2产品品类齐全

公司产品品类齐全，涵盖动物用疫苗、抗体、高新制剂、中兽药、消毒剂等多系列产品，拥有业界领先的猪用、禽用系列市场化基因工程疫苗和联苗。公司通过投资设立或收购方式，进入单一品类市场最大的口蹄疫疫苗和高致病性禽流感（H5、H7亚型）疫苗领域，进一步丰富和完善公司产品结构。公司践行以销定产、以质量为核心的生产模式。在生产管理方面，高标准建立GMP管理体系，全面贯彻到原料供应、人员管理、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面，保证产品生产过程的规范性；在工艺提升方面，持续优化产品工艺，提升产品的安全性、有效性和稳定性，延长产品的生命周期；在团队建设方面，优化组织架构，推进核心骨干培养，强化工艺技术团队建设，持续提升现场管理水平，打造了一支服务、和谐、高效的生产管理团队。公司产品优势同样来源于强大的技术优势：在利用先进技术提升产品质量方面，公司通过新一代基因工程疫苗生产工艺，尤其是细菌发酵技术、蛋白纯化技术和病毒样颗粒组装技术，在提高产品有效抗原含量的同时，充分利用先进的蛋白层析纯化技术，有效去除杂蛋白，持续提高动物免疫效果，降低副反应。在传统生产工艺改进方面，公司设有专门工艺技术团队，在创新研究新工艺的同时持续不断地对原有产品进行工艺优化和提升，逐步细化执行标准和控制标准，使原有产品在安全性、稳定性和免疫效果上都得到了较大提升，进一步提高产品质量。

6.3推动销售管理架构调整

公司采用经销、直销、政府采购三种销售模式。对于养殖规模相对较小但数量占较大比例的中小养殖户，公司采用经销模式，整合经销商网络资源优势进行产品销售；对于养殖规模化程度较高的大中型客户，公司采用直销的模式，通过产品营销、技术营销、服务营销相结合的方式进行组合销售；对部分列入强制免疫计划的产品，采用政府采购模式进行销售，根据省、市、县级兽医防疫机构发布的招标信息，公司进行投标活动，并将中标产品销往防疫部门指定地点。年，公司直销、经销、政府采购的收入占比分别为53.6%、43.5%、0.7%。在营销体系升级变革方面，公司着力推动销售管理架构调整。在经销商经销、集团客户直销的基础上，积极探索新的运营模式，多渠道进行市场开发。在人员聘用和选任方面，实行动态赛马机制，同时优化完善绩效考核体系，细化绩效考核指标，提高业绩增量考核权重，为市场开拓、业绩达成提供坚实的人力资源保障。销售管理方面，数字化营销平台投入运行，在日常管理工作方面为营销体系赋能。公司坚持以客户需求为中心，积极开发并推广令用户满意的动保产品，并通过产品组合方案用重磅产品带动其他产品快速增长。在养殖集团客户开发方面，公司导入项目制开发模式，集合公司内部全部优势产品，建立“药苗联动”机制，为用户提供系统解决方案，年公司集团客户销售实现31.15%的大幅增长。

7盈利预测

（1）猪用疫苗

年公司猪用疫苗收入3.88亿元，同比增长47.2%，近五年来首次超过禽用疫苗及抗体收入，成为公司收入最多的细分品类。1H下游养殖业低迷，公司各猪用疫苗销量同比大幅下降。随着年5月以来猪价反弹，快速进入上行周期，下游养殖业免疫积极性的复苏有望助力公司年猪用疫苗销售回暖。我们预计，公司猪用疫苗-年收入为2.93亿元、4.22亿元、5.55亿元；同比增速分别为-25%、44%、31%。

（2）禽用疫苗及抗体

年家禽行业景气度不高，公司禽类疫苗收入放缓，年公司禽类疫苗及抗体收入3.82亿元，同比增长7%，年随着家禽板块回暖，公司常规禽苗收入增速将进一步扩大。由于产能限制，预计年公司高致病性禽流感疫苗收入与21年基本持平，年产能释放后公司禽苗收入有望迎来高增长。我们预计，公司禽用疫苗及抗体-年收入为4.27亿元、5.13亿元、6.20亿元，同比增长11.8%、20.0%、20.9%。

（3）兽用化药

年下半年受到原料药价格快速上涨以及下游养殖行业景气度较差的双重影响，兽用化药行业相对低迷，公司兽用化药收入3.04亿元，同比增长6.3%。公司化药一直保持着高质高价策略，随着抗生素减量化的推进，以及整治甲类兽药、整治药材政策的收紧，兽用化药门槛不断提高，公司将保持更大的竞争优势。年下游养殖行业景气度回暖，我们预计，公司兽用化药-年收入为3.65亿元、4.20亿元、4.83亿元，同比增长20%、15%、15%。

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