高创汇生物医药产业发展周报03midd

导语

法规政策：

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年）》3月1日已正式启用。

合作交易：

君实生物与阿斯利康制药有限公司签署《独家推广协议》；免疫肿瘤学公司GenomeCompany与专注于肿瘤学和传染病的生物制药公司德倍欧就抗体偶联药物(ADC)类创新癌症疗法开展研究合作。

审批资讯：

和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM获批抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM与PD-1抗体/化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌临床试验许可；东阳光药门冬胰岛素注射液收到了国家药监局签发的《受理通知书》。

投资融资：

北京鼎基生物科技有限公司近日完成数千万元A轮融资；依生生物制药有限公司完成逾1.3亿美元B轮融资，由海松资本(Oceanpine)和奥博资本(OrbiMed)联合领投。

法规政策

新版医保目录正式执行

3月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年）》起正式启用，其纳入种新药，价格平均下降50.64%，药品惠及的治疗领域广泛，包括慢阻肺用药、红斑狼疮用药、抗抑郁症用药等。新版国家医保药品目录新增17种抗癌药，包括PD-1、仑伐替尼等。值得注意的是，最新版国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录，如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。

合作交易

君实生物与阿斯利康制药签署拓益独家推广协议

2月28日，君实生物发布公告称，与阿斯利康制药有限公司签署《独家推广协议》，公司将授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益?）在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权，以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权，君实生物将继续负责核心城市区域除泌尿肿瘤领域适应症之外的其他获批适应症的推广。

GENOMECOMPANY与德倍欧合作为癌症患者开发新的高度特异性疗法

全球领先的免疫肿瘤学公司GenomeCompany与专注于肿瘤学和传染病的生物制药公司德倍欧2月26日宣布，已就方兴未艾的抗体偶联药物(ADC)类创新癌症疗法开展研究合作。此项研究合作的目的是进一步开发这一治疗新方法，从而可能为癌症患者提供未来的治疗方法，既可实现有效的靶向治疗，同时避免对健康组织的影响。

两家公司强强联合是建立在Genome＆Company迅速扩展的新型靶向肿瘤药物研发和德倍欧在肿瘤学方面的可靠业绩基础上的。

审批资讯

和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM获批临床试验许可

和铂医药2月26日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准其在研产品抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM与PD-1抗体/化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的临床试验申请。该临床试验将评估HBM与PD-1抗体联用以及HBM、PD-1抗体和化疗联用在晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效。

东阳光门冬胰岛素注射液药品注册申请获受理

3月1日，东阳光发布公告称，东阳光药门冬胰岛素注射液收到了国家药监局签发的《受理通知书》。

门冬胰岛素属于人胰岛素类似物，与可溶性人胰岛素相比，门冬胰岛素经皮下注射后起效更快，作用持续时间更短，能更好的模拟餐后生理性胰岛素分泌模式，从而更好的改善餐后血糖。糖尿病患者使用门冬胰岛素更加便捷，是当前糖尿病治疗中尤为重要的餐时胰岛素。

投资融资

鼎基生物获数千万元A轮融资

北京鼎基生物科技有限公司近日完成数千万元A轮融资。据悉，本轮融得资金将主要用于鼎基生物在河南设立的全资子公司的建厂、扩产等生产经营事宜，加快无创动态呼吸监测仪及配套一次性电极传感器的本土化生产，满足国内及国际市场需求。

鼎基生物专注于创新医疗器械的开发，致力于通过合作创新，在国际范围内进行并购布局成为全球领先的呼吸监测和急性疼痛管理的医疗器械企业。本轮融资将加快鼎基生物向中国临床市场引入全球首款无创动态监测仪的脚步。

依生生物完成1.3亿美元B轮融资

依生生物制药有限公司2月24日宣布完成逾1.3亿美元B轮融资，依生生物是一家专注于抗病毒和抗肿瘤类创新疫苗及生物制品的研究、开发及商业化经营的国际化生物制药公司。

本轮投资由海松资本(Oceanpine)和奥博资本(OrbiMed)联合领投。本轮融资基金将有力支持公司研发中心建设，推动多个疫苗产品在中国和国际多中心临床实验，以及在中国和新加坡生物疫苗生产基地的建设，加速推进产品商业化的进程。

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