有问就答科普9UDI常见问题快问快答

来源：组合产品时间：2024/6/4

UDI公共平台定期会根据企业咨询UDI相关问题，通过快问快答的形式统一回答，供大家参考。本期快问快答内容如下：

UDI标签什么时候生成？

UDI标签一般是产品生产当天进行生成，生成后完进行打印粘贴及时完成赋码。也有一些企业根据生产流程需要会提前进行UDI标签的生成，具体UDI标签的生成时间在符合法规的情况下由企业根据自身生产情况而定。

UDI标签中(90)代表什么？

应用标识符中的(90)对应的数据编码的含义为贸易伙伴之间相互约定的信息，一般UDI标签中用的较少，是否有实施应用具体看企业需求而定。

医疗器械UDI需要上传吗？

需要，在企业实施UDI过程中需要将UDI-DI部分上传至国家药监局医疗器械唯一标识数据库。

UDI不同的包装级别怎么赋码？

UDI赋码可选择标签打印粘贴、喷码等方式。UDI不同的包装级别可根据企业生产情况和产品需要选择同样的赋码方式或者选择不同的赋码方式进行组合搭配。以下不同包装级别的UDI赋码方式可进行参考。

如何在医疗器械唯一标识数据库搜索UDI？

直接在国药监医疗器械唯一标识数据库输入产品标识、产品名称或者企业名称即可进行查询。

产品UDI码是一个产品只有一个吗?

UDI具备唯一性的原则，理论上一个产品只有一个UDI码。在实际生产过程中，可能会出现相关数据发生变化涉及到UDI码变更的情况，此时，产品的UDI码应以新变更的UDI码为准，过去的UDI码将停止使用。

有GTIN还要UDI码吗？

GTIN不等同于UDI码，二者的编码规则有相似的地方，但二者的编码结构及组成均不一样。对于国家药监局规定需要实施UDI的医疗器械产品来说，GTIN不能代替UDI码，因此就算企业有GTIN也还是需要UDI码。

申报UDI是否收费？

企业单纯在国家药监局医疗器械唯一标识数据库申报DI无需付费。但企业若想完成UDI实施的全流程操作，除申报外的发码、赋码以及后续UDI应用等均需要付费。

本期快问快答科普内容到此为止，若企业还有其他UDI相关问题欢迎咨询UDI公共平台！